横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广东省食品质量监督检验站

检测项：装量及装量差异检测样品：保健食品标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅩF 最低装量检查法（附录89）

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：锑检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：片剂重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录5-片剂通则

检测项：注射剂装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录6-注射剂通则

检测项：片剂重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录5-片剂通则

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

检测项：重（装）量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：重量差异检测检测样品：消毒与消毒产品标准：《中华人民共和国药典》二部（2010）附录IA

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：真菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.9

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

检测项：重（装）量差异检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录I

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

检测项：重量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录5、9、16、21页二部附录6、7、8页

检测项：注射用无菌粉末装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录7页二部附录13页

检测项：装量差异检测样品：饲料和饲料添加剂标准：《中国兽药典》2010年版二部附录5页

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

检测项：重量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：装量差异检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠN

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：重量差异检测样品：日化产品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：重量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录I D、二部附录I A

检测项：装量差异检测样品：食品及保健食品标准：《中华人民共和国药典》 2010版一部附录IL、二部附录IE

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：重量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠB、ⅠC、ⅠE、Ⅰ L）

检测项：装量差异（装量）检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部（附录ⅠA、ⅠC、ⅠF、ⅠH、ⅠJ、ⅠK、Ⅰ L）

检测项：装量差异检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠA、ⅠB、ⅠC、ⅠK 、ⅠL、ⅠT、ⅠU/二部附录ⅠB、ⅠE、ⅠJ、ⅠL、ⅠN、ⅠP

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

广东省食品质量监督检验站

重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

扬子江药业集团有限公司质量检测中心

扬子江药业集团江苏制药股份有限公司化验室

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

天津中新药业集团股份有限公司天津中新药业研究中心测试部

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司实验室

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

总后勤部卫生部药品仪器检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务