残留溶剂量检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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中国人民解放军军事医学科学院生物医学分析中心

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检测项：X和γ剂量率检测样品：环境和场所标准：GB/T14583-1993 《环境地表γ剂量率的测定规范》；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》;GBZ/T 201.2-2011 《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》；GBZ126-2011 《

检测项：中子剂量当量率测定检测样品：环境和场所标准：《放射治疗机房的辐射屏蔽规范第2部分：电子直线加速器放射治疗机房》（GBZ/T 201.2-2011）；《电子直线加速器放射治疗放射防护要求》（GBZ126-2011）；GB18871-2002 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

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检测项：乙酸乙酯检测样品：残留溶剂标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ P 残留溶剂测定法

检测项：乙酸乙酯检测样品：残留溶剂标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ P 残留溶剂测定法

检测项：乙醇检测样品：残留溶剂标准：中国药典2010年版二部附录V E气相色谱法

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嘉里粮油（营口）有限公司质量检测中心

检测项：溶剂残留量检测样品：食用油（大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、食用调和油、花生油）标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T5009.37-2003

检测项：酸值检测样品：食用油（大豆油、菜籽油、玉米油、葵花籽油、食用调和油、花生油）标准：动植物油脂酸值和酸度的测定 GB/T5530-2005

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珠海市乐通化工股份有限公司分析检验中心

检测项：溶剂残留量检测样品：包装材料标准：GB/T10004-2008 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合

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中粮生化能源（肇东）有限公司质检中心

检测项：溶剂残留量检测样品：食品添加剂糖化酶制剂标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：浸出油溶剂残留（溶剂残留）检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T5009.46-2003

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检测项：溶剂残留、酸价、过氧化值检测样品：油脂及油料标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T 5009.37-2003

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：溶剂残留量（总量）、溶剂残留量（苯类）检测样品：食品接触材料标准：中华人民共和国国家标准包装用塑料复合膜袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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天津市公安局物证鉴定中心

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青岛市公安局刑事警察支队技术处

检测项：煤油及残留物检测样品：枪弹射击残留物标准：公安部物证鉴定中心《溶剂提取-GC/MS法检验煤油、柴油残留物》 IFSC 05-01-04-2011

检测项：汽油及残留物检测样品：石油产品及残留物标准：公安部物证鉴定中心《固相微萃取（SPME）-GC/MS法检验汽油残留物》IFSC 05-01-01-2011 《溶剂提取-GC/MS法检验汽油残留物》IFSC 05-01-03-2011

检测项：柴油及残留物检测样品：枪弹射击残留物标准：公安部物证鉴定中心《射击残留物的SEM/EDX检验》IFSC 05-03-01-2011

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