母婴监护设备检测实验

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备

简介

超声多普勒胎儿监护设备产品描述：通常由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的其他传感器组成，检测胎儿心率采用超声多普勒原理，具有监测和贮存胎儿心率、宫缩压力以及其他必要参数的功能，可在围产期对胎儿进行连续监护，并在出现异常时及时提供报警信息的仪器。

超声多普勒胎儿监护设备预期用途：用于围产期胎儿心率和孕妇宫缩压力等的连续监护。

超声多普勒胎儿监护设备品名举例：超声多普勒胎儿监护仪、母婴监护系统

超声多普勒胎儿监护设备管理类别：Ⅱ

超声多普勒胎儿监护设备相关指导原则：
1、超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则

超声多普勒胎儿监护设备相关标准：
1、YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
2、YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
3、YY/T 0749-2009 超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
4、YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南

超声多普勒胎儿监护设备相关检测项目：
1 . 核查内容《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
2 . 接收检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
3 . 周期检验《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
4 . 检验记录《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
5 . 核查结论《超声多普勒胎儿监护仪核查指南： YY/T 1481-2016》
6 . 要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
7 . 超声工作频率《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
8 . 胎心率测量和显示范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
9 . 胎心率测量误差《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
10 . 报警功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
11 . 宫缩压力测量范围《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
12 . 宫缩压力数值的温度漂移《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
13 . 贮存记录功能《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
14 . 电源电压适应能力《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
15 . 正常连续工作时间《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
16 . 外观和结构《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
17 . 功能要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
18 . 安全要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》
19 . 环境试验要求《超声多普勒胎儿监护仪： YY/T 0449—2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：制品中石棉含量测定方法GB/T 23263-2009

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：消毒医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.3.3）

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：内镶式滴灌管、带标准：塑料节水灌溉器材内镶式滴灌管、带 GB/T19812.3-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：减加速度测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：强度（静压力）测试检测样品：蹦床标准：蹦床的部件、安装、使用及标签的消费者标准安全规范 ASTM F381-13 体操器材.总的安全要求和试验方法 EN 913:2008

检测项：部分项目检测样品：心电监护设备标准：医用电气设备第2-27部分专用要求：心电监护设备的安全和基本性能 IEC 60601-2-27:2011

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：内径检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.1

检测项：壁厚检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.2

检测项：滴水孔间距检测样品：单翼迷宫式滴灌带标准：塑料节水灌溉器材单翼迷宫式滴灌带 GB/T19812.1-2005/8.4.3

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.1条高温

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.2条低温

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GJB5457-2005发烟器材通用规范第4.6.6.3条高温高湿

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：医用气体供应压力监护检测样品：标准：

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中国测试技术研究院

检测项：全部参数检测样品：多参数监护仪标准：GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 YY 1079-2008 心电监护仪

检测项：全部参数检测样品：多参数监护仪标准：医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器专用安全要求 GB 9706.8-2009 心电监护仪 YY 1079-2008

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：标志和说明检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：家用和类似用途电器的安全.第2-9部分: 烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施的特殊要求 GB 4706.14-2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

检测项：输入功率和电流检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A2:2006+ A12:2007+A13:2010

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