母线金具的抗弯试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福州市产品质量检验所

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：家用燃气用具的通用试验方法 GB/T 16411-2008

检测项：脲酶试验检测样品：饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.183-2003

检测项：脲酶试验检测样品：饮品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.186-2003

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山东省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场灭菌试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）（2.1.2.1）

检测项：染料木素（金雀异黄素）检测样品：食品与保健食品标准：保健食品中大豆异黄酮的测定方法高效液相色谱法 GB/T 23788-2009

检测项：抗蚜威检测样品：食品与保健食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：感官检测样品：食（饮）具标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB 13025.7-2012

检测项：碘检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：感官检测样品：食（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-1994

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：浸泡实验检测样品：食饮具标准：《食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则》GB/T 5009.156-2003

检测项：氯乙烯单体检测样品：食饮具标准：《食品容器及包装材料用聚酯树脂及其成型品中锑的测定》GB/T 5009.101-2003

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食饮具标准：《食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定》GB/T 21928-2008

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上海市燃气设备计量检测中心燃气安全和装备质量监督检验站

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》 GB/T16411-2008

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》 GB/T16411-2008

检测项：全部项目检测样品：热电式燃具熄火保护装置标准：《热电式燃具熄火保护装置》 CJ30-1999

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济南市产品质量检验院

检测项：脱色试验检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：含水量检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：纸、纸板和纸浆分析试样水分的测定 GB/T 462-2008

检测项：铅（以Pb计）检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂对食饮具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.1

检测项：违禁成分检测样品：保健食品标准：保健食品、中成药掺违禁化学品的GC-MS筛选及确证方法 BJCDC/FB16-SP

检测项：违禁成分检测样品：药品(含中成药) 标准：保健食品、中成药掺违禁化学品的GC-MS筛选及确证方法 BJCDC/FB16-SP

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.2

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广州港华燃气科技服务有限公司

检测项：燃具热流量检测样品：家用燃气用具标准：《家用燃气用具的通用试验方法》GB/T16411-2008

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检测项：抗扭力矩检测样品：家用手动燃气阀门标准：《家用手动燃气阀门》 CJ/T 180-2003

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：胎儿弯杆菌检测样品：动物检疫标准：胎儿弯杆菌的分离鉴定方法 SN/T 1086-2002

检测项：具节山羊草检测样品：植物检疫标准：具节山羊草检疫鉴定方法 SN/T 1838-2006

检测项：具节山羊草检测样品：植物检疫标准：SN/T 1838-2006 具节山羊草检疫鉴定方法

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金标免疫层析分析仪

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