母线金具的抗弯试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

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检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：测定调质钢螺栓、螺钉和柱头螺栓脱碳及渗碳的试验方法（米制） ASTM F2328:2005

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

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检测项：抗菌活性测定检测样品：抗菌产品标准：抗霉性试验方法 JIS Z 2911-2010

检测项：最小抑菌浓度测定试验（琼脂稀释法）检测样品：抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2008年版）抗（抑）菌试验　2.1.8

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：勾心抗弯刚度检测样品：拖鞋和凉鞋标准：《乙烯-醋酸乙烯酯共聚物（EVA）拖鞋和凉鞋》QB/T 2977-2008

检测项：成品电缆曲挠试验及试验后的浸水电压试验检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求》GB/T 5023.1-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法》GB/T 5023.2-2008 《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆

检测项：电动机的空载试验检测样品：潜水电泵标准：《潜水电泵试验方法》GB/T 12785-2002

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江苏长三角纺织服饰检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：机织树脂衬标准：机织树脂衬 FZ/T64007-2010

检测项：部分项目检测样品：机织树脂衬标准：机织树脂衬 FZ/T64007-2010

检测项：拉伸弹性检测样品：纺织品标准：纺织品机织物接缝处纱线抗滑移的测定第1部分：定滑移量法GB/T13772.1-2008

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：抗弯拉强度检测样品：混凝土外加剂标准：《普通混凝土配合比设计规程》JGJ 55-2011

检测项：承载能力检测样品：公路路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》 JTG E60-2008

检测项：胶砂强度(快速试验) 检测样品：用于水泥和水泥混凝土中的粉煤灰标准：《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：勾心纵向抗弯刚度检测样品：皮鞋标准：SN/T 1309.2-2010鞋类检验规程第2部分：皮鞋

检测项：勾心纵向抗弯刚度检测样品：塑料鞋标准：SN/T 1309.3-2010鞋类检验规程第3部分：塑料鞋

检测项：勾心纵向抗弯刚度检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

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常熟市产品质量监督检验所

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

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宁波唯质服装检测有限公司

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检测项：部分项目检测样品：皮鞋标准：不测: 勾心抗弯刚度、勾心硬度、成型底鞋跟硬度、内底纤维板屈挠指数、帮面低温屈挠

检测项：部分项目检测样品：皮凉鞋标准：不测: 勾心抗弯刚度、勾心硬度、成型底鞋跟硬度、内底纤维板屈挠指数、帮面低温屈挠

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

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检测项：织物抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 ISO 811: 1981 EN 20811:1992 BS EN 20811:1992 DIN EN 20811:1992

检测项：纬斜和弓纬检测样品：纺织品标准：抗渗水性测定静水压试验AATCC 127- 2008

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