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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：烟气动压检测样品：锅炉及其附属装置环保测试标准：GB 5468-1991《锅炉烟尘测试方法》

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：石油钻采设备用气动元件标准：SY/T5027-2012 石油钻采设备用气动元件

检测项：全部项目检测样品：石油钻采设备用气动元件标准：SY/T5550-2012 空心抽油杆

检测项：扭转试验检测样品：金属材料及金属制品标准：GB/T10128-2007 金属室温扭转试验方法

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：充电验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

检测项：过电压保护验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

检测项：运算验证检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册》 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3试验IEEE 1625-2008 IEEE关于笔记本电脑用可充电电池的标准IEEE 1725-2011 IEEE关于移动电话用可充电电池的标准关于电池系统

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北京京航计算通讯研究所飞航软件评测中心

检测项：结构验证 (功能仿真) 检测样品：标准：

检测项：布局验证 (时序仿真) 检测样品：标准：

检测项：设计验证 (实物测试) 检测样品：标准：

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：力检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：长度检测样品：验证盖板轮廓线用量规标准：CEST/CAL/GF135-2009验证盖板轮廓线用量规检测规范

检测项：角度检测样品：验证沟槽、孔及反向楔销用量规标准：CEST/CAL/GF 136-2009验证沟槽、孔及反向楔销用量规检测规范

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常州市计量测试技术研究所

检测项：全部项目检测样品：电动和气动模拟记录仪和指示仪标准：GB3386.1-2007《工业过程测量和控制系统用电动和气动模拟记录仪和指示仪性能评定方法》GB/T9249-2008《工业过程测量和控制系统用自动平衡式记录仪和指示仪》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007《封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备》

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华北计算技术研究所计算机测评中心

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：结构验证检测样品：标准：

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：环境传感器验证检测样品：IC 卡安全标准：

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