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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：检测样品：标准：

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压成套开关和控制设备空壳体标准：GB/T20641-2006 IEC62208:2002 低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求

检测项：部分项目检测样品：母线槽标准：GB7251.2-2006 IEC 60439-2:2000 低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求

检测项：全项目检测样品：电子产品着火危险试验标准：GB/T5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T5169.21-2006 IEC60695-10-2:2003电工电子产品着火危险试验

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：耐热性验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

检测项：部分项目检测样品：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验标准：汽车安全玻璃试验方法力学性能试验 GB5137.1-2002

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料的微生物学. 单核细胞增生李斯特氏菌验证和计数用水平法.第2部分验证方法 ISO 11290-2:1998(2004)

检测项：色度检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法) SH/T 0174-1992(2000)

检测项：密度检测样品：原油标准：用数字式密度分析仪测定原油密度和相对密度的试验方法 ASTM D5002-13

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：尺寸* 检测样品：普通液压系统 O形橡胶密封圈标准：液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差 GB/T 3452.1-2005

检测项：尺寸* 检测样品：普通液压系统 O形橡胶密封圈标准：液压气动用O形橡胶密封圈尺寸系列及公差 GB/T 3452.1-2005

检测项：盐雾试验* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分：盐雾试验 GJB 150.11A-2009

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：气动系统检测样品：固定平台搬运车标准：MH/T 6017-1999 飞机牵引车

检测项：额定载重量检测样品：装载机标准：GB/T 10175.1-2008 土方机械装载机和挖掘装载机第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算值的测试方法

检测项：倾翻载荷检测样品：装载机标准：GB/T 10175.1-2008 土方机械装载机和挖掘装载机第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算值的测试方法

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：管线气动阀门密闭性检测（正加压）检测样品：安全阀标准：GB/T12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料及其焊接接头标准：1.GB/T228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》 2.GB/T2651-2008《焊接接头拉伸试验方法》 3.BS EN ISO 6892-1-2009 《金属材料拉伸试验第1部分室温拉伸试验

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：全部参数检测样品：往复泵标准：《QPL型气动盘式离合器》 JB/T 7005-2007

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检测项：应变检测样品：金属及金属制品标准：《金属材料布氏硬度试验》第1 部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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陕西省计量科学研究院

检测项：外观检测样品：计算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T2613-2008

检测项：机械振动影响检测样品：计算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T2613-2008

检测项：电源电压变化检测样品：指示仪标准：工业过程控制系统用电动和气动模拟图纸记录仪第1部分：性能评定方法 GB/T3386.1-2007

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：全部项目检测样品：管子坡口机标准：JB/T7783-1995 气动式管子坡口机技术条件

检测项：绝缘电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

检测项：直流电阻测量检测样品：工频高压试验装置(试验变压器）标准：《高压试验装置通用技术条件第2部分：工频高压试验装置》DL/T848.2-2004

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