气流速度检测实验

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。

血管硬度测量设备预期用途：用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。

血管硬度测量设备品名举例：脉搏波速度检测仪

血管硬度测量设备管理类别：Ⅱ

血管硬度测量设备相关指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

血管硬度测量设备标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . （如适用）
4 . GB/T 14710—2009 医用电气环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容—要求和试验
10 . YY 0670—2008 无创自动测量血压计
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
13 . YY/T 0664—2008 医疗器械软件软件生存周期过程
14 . YY/T 0708—2008 医用电气设备第1—4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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四川省疾病预防控制中心

检测项：实验动物环境气流速度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010（附录B）

检测项：实验动物环境气流速度检测样品：实验动物及环境、饲料标准：实验动物环境及设施 GB 149252010（附录B）

检测项：下降气流流速检测样品：室内空气标准：生物安全柜JG 170-2005（6.3.11）

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厦门市药品检验所

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术规范 GB14925-2010实验动物环境及设施 GB 50073-2001洁净厂房设计规范 GB 50457-2008医药工业洁净厂房设计规范

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：气流速度检测样品：洁净区室环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：气流速度检测样品：洁净区室环境标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010

检测项：气流速度检测样品：保健食品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：气流速度检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 附录E.5

检测项：气流速度检测样品：洁净室标准：实验动物环境及设施 GB14925-2010 附录B

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）国食药监械【2009】835号

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

检测项：气流速度检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：八篮恒温烘箱标准：Q/320400EJ067-2011《Y802C型八篮烘箱》

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：气流速度检测样品：洁净环境指标标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010附录B

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：通风与空调工程标准：《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002

检测项：振动(速度) 检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承深沟球轴承振动 (速度) 技术条件 JB/T 10187-2011

检测项：振动(加速度）检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承振动（加速度）测量方法 JB/T 5314-2002

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：工作窗口平均气流速度检测样品：公共场所标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011(10.2.6)

检测项：工作窗口平均气流速度检测样品：生物安全柜标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011(10.2.6)

检测项：工作区垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

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