气流速度检测实验

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备

简介

血管硬度测量设备产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用无创方法对脉搏波速度进行测量和计算。

血管硬度测量设备预期用途：用于测量舒张压、收缩压和平均压，同时测量动脉在压力改变时的脉动波形。

血管硬度测量设备品名举例：脉搏波速度检测仪

血管硬度测量设备管理类别：Ⅱ

血管硬度测量设备相关指导原则
1、脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则

血管硬度测量设备标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . （如适用）
4 . GB/T 14710—2009 医用电气环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . GB/T 16886.12—2005 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品
9 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容—要求和试验
10 . YY 0670—2008 无创自动测量血压计
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
13 . YY/T 0664—2008 医疗器械软件软件生存周期过程
14 . YY/T 0708—2008 医用电气设备第1—4部分：安全通用要求：可编程医用电气系统

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010

检测项：[平均]风速(气流速度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB50346-2004

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北京市医疗器械检验所

检测项：动物笼具周边处气流速度检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

检测项：气流流向检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械的包装 GB/T 19633-2005

检测项：定向气流检测样品：洁净室标准：国家药监局令第27号医疗机构制剂配置质量管理规范卫办医政发（2010）62号静脉用药集中调配质量管理规范化妆品生产车间化妆品生产企业卫生规范 2007 兽药生产质量管理规范 2002 电子工业洁净厂房设计规范 GB50472-2008 通风与

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：工作窗口气流流向检测样品：标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：气流速度检测样品：实验动物环境设施、洁净室（区）标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

检测项：气流走向检测样品：标准：实验动物环境及设施GB14925-2010 医院洁净手术部建设技术规范GB 50333-2002 洁净厂房设计规范GB 50073-2013 生物安全实验室建筑技术规范GB50346-2011

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南京市产品质量监督检验院

检测项：砂尘检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：砂尘》GB 2423.37-2006

检测项：冲击检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则: 冲击》GB/T 2423.5-1995

检测项：碰撞检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Eb和导则:碰撞》GB/T 2423.6-1995

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苏州市环境监测中心

检测项：空气流速检测样品：空气和废气标准：公共场所空气流速测定方法热球式电风速计法 GB/T18204.15-2000

检测项：水文参数（流量、流速）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范 GB/T 50179-1993

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：空气流速检测样品：水和废水标准：公共场所室内空气流速测定方法 GB/T 18204.15-2000

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天津市医药空气洁净检测中心

检测项：下降气流流速检测样品：排风罩标准：Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011

检测项：流入气流流速检测样品：排风罩标准：Ⅱ级生物安全柜 YY 0569-2011

检测项：气流流型检测样品：洁净室标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

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苏州工业园区环境监测中心站

检测项：空气流速检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：GB/T18204.15-2000公共场所空气流速测定方法热球式电风速计法/数字式风速表法

检测项：流速检测样品：水和废水（含大气降水）标准：GB50179-1993《河流流量测验规范》流速的测定流速仪法

检测项：流速检测样品：水和废水（含大气降水）标准：河流流量测验规范流速的测定流速仪法 GB 50179-1993

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：空气流速检测样品：公共场所、室内空气标准：公共场所内空气流速测定方法热球式电风速计法 GB/T 18204.15-2000

检测项：空气流速检测样品：电子电器产品标准：公共场所内空气流速测定方法热球式电风速计法 GB/T 18204.15-2000

检测项：烟气流量检测样品：工业燃料炉/锅炉热平衡参数标准：工业燃料炉热平衡测定与计算基本规则/GB/T 13338-1991

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