气管插管和吸痰管物理性能检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第1部分机械和物理性能 EN71-1:2011+A2:2013 条款： 4.7 边缘;

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：国际标准-玩具安全第1部分物理和机械性能 ISO8124-1:2012(E) 条款： 4.4 小物件;

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国消费品安全标准 - 玩具安全 ASTM F963-11 条款： 4

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全--第1部分:有关机械和物理性能的安全方面 ISO 8124-1:2009

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品 16 CFR 1500.18

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：禁止类玩具和儿童产品的豁免 16 CFR 1500.86

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检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全：第一部分机械和物理性能 ISO8124-1:2009/Amd.1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全：第一部分机械和物理性能 ISO8124-1:2012

检测项：机械和物理性能：检测样品：儿童产品/玩具标准：玩具安全:第二部分燃烧性能 ISO 8124-2:2007

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全标准 – 第一部分: 机械及物理性能 EN 71-1:2011 4.1材料 4.2组装 4.3软质塑料薄膜 4.4玩具袋 4.7边缘 4.8点及金属线 4.9

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675 - 2003 + A1 : 2005 4.3条款及附录C

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费品使用说明第5部分：玩具 GB5296.5 - 2006

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检测项：目测螺纹和管体检测样品：石油管材(套管) 标准：套管、油管、管线、管螺纹的加工、测量和检验规范 API SPEC 5B-1996

检测项：目测螺纹和管体检测样品：石油管材(油管) 标准：套管和油管规范 API SPEC 5CT-2005

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检测项：标签耐久性测试检测样品：管形荧光灯灯座和启动器座标准：EN 60400:2008 管形荧光灯灯座和启动器座

检测项：防触电保护检测样品：管形荧光灯灯座和启动器座标准：EN 60400:2008 管形荧光灯灯座和启动器座

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

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国家纺织器材质量监督检验中心

检测项：位置度检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

检测项：力学性能检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

检测项：振程检测样品：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管标准：前纺和细纱机械上罗拉包覆物胶管FZ/T93051-1998

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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