气管插管和吸痰管生物性能检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件标准：GB/T13295-2008《水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件》

检测项：部分参数检测样品：高密度聚乙烯硅芯管标准：GB/T24456-2009《高密度聚乙烯硅芯管》

检测项：部分参数检测样品：水泥内衬离心球墨铸铁管及管件标准：CJ/T161-2002《水泥内衬离心球墨铸铁管及管件》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：小儿用气管切开插管标准：YY0338.2-2002 气管切开插管第2部分：小儿用气管切开插管

检测项：全部参数检测样品：常用型插管及接头标准：YY 0337.1-2002气管插管第1部分：常用型插管及接头

检测项：全部参数检测样品：成人用插管及接头标准：YY0338.1-2002 气管切开插管第1部分：成人用插管及接头

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衡水市质量技术监督检验所

检测项：耐弯折性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：耐负压性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：耐真空性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：常用型气管插管标准：气管插管第1部分：常用型插管及接头 YY 0337.1-2002

检测项：亚急性毒性和亚慢性毒性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第11部分GB/T16886.11-2011

检测项：热原检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：真空性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定 GB/T 5567-2006

检测项：弯曲试验检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管试验方法-第九部分：软管和纯胶管弯曲性能 JIS K6330-9：2003

检测项：臭氧性能检测样品：橡胶塑料软管和软管组合件标准：橡胶和塑料软管层间粘合性能 PSA D41 1315(1997)

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：橡胶、塑料软管及软管组合件耐真空性能检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定GB/T5567-2006

检测项：橡胶、塑料软管及软管组合件耐真空性能检测样品：橡胶或橡胶制品标准：橡胶和塑料软管及软管组合件耐吸扁性能的测定GB/T 5567-2006

检测项：全部参数检测样品：岸上排吸油橡胶软管标准：岸上排吸油橡胶软管HG/T 3038-2008

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：水及燃气管用球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

检测项：部分参数检测样品：水及燃气管用球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

检测项：部分参数检测样品：无缝铜水管和铜气管标准：无缝铜水管和铜气管 GB/T 18033-2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

检测项：部分项目检测样品：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒标准：带电作业用空心绝缘管、泡沫填充绝缘管和实心绝缘棒 GB 13398-2008

检测项：毛细吸液高度检测样品：纸制品标准：纸和纸板毛细吸液高度的测定 GB/T 461.1-2002

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检测项：部分项目检测样品：铝塑复合压力管（搭接焊）标准：《铝塑复合压力管（搭接焊）》 CJ/T 108-1999

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检测项：部分项目检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T 18742.3-2002

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济南市产品质量检验院

检测项：管子插口外径偏差检测样品：球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

检测项：厚度检测样品：球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

检测项：承口内径偏差检测样品：球墨铸铁管、管件和附件标准：水及燃气管道用球墨铸铁管、管件和附件 GB/T 13295-2008

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