氢氧型阴离子树脂交换容量检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：水分检测样品：氢氧化铝标准：氢氧化铝化学分析方法第1部分：水分的测定重量法 YS/T 534.1-2007

检测项：烧失量检测样品：氢氧化铝标准：氢氧化铝化学分析方法第2部分：烧失量的测定重量法YS/T 534.2-2007

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检测项：Z轴CTE 检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：刚性及多层印制板用基材规范 IPC 4101C

检测项：挥发物含量（VC）检测样品：印制电路用覆铜箔层压板标准：刚性及多层印制板用基材规范 IPC 4101C

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：氢氧化钠检测样品：氢氧化钠、氢氧化钾标准：中毒案件检材中氢氧化钠、氢氧化钾的定性分析方法 BJ/Z 0017-2005

检测项：氢氧化钠检测样品：氢氧化钠、氢氧化钾标准：中毒案件检材中氢氧化钠、氢氧化钾的定性分析方法 BJ/Z 0017-2005

检测项：硝酸检测样品：氢氧化钠、氢氧化钾标准：中毒案件检材中盐酸、硫酸、硝酸的定性分析方法 BJ/Z 0016-2005

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检测项：剪切粘结强度检测样品：肉及肉制品标准：地砖胶粘剂-反应型树脂胶粘剂剪切粘结强度的测定 EN 12003:2008 /AC2009

检测项：剪切粘结强度检测样品：食品标准：地砖胶粘剂-反应型树脂胶粘剂剪切粘结强度的测定 EN 12003:2008 /AC2009

检测项：游离酚检测样品：食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料标准：食品容器内壁聚酰胺环氧树脂涂料卫生标准的分析方法 GB/T 5009.70-2003

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深圳市海川实业股份有限公司海川检测中心

检测项：Stormer稠度检测样品：合成树脂乳液内墙涂料标准：采用Stormer-型粘度计测量Krebs单位用的涂料粘稠度的标准试验方法 ASTM D 562-2010

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中粮生化能源（肇东）有限公司质检中心

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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