氢氧型阴离子树脂交换容量检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：系统容量检测样品：数字程控交换系统标准：多路电话计费系统技术要求及测试方法 YD/T 1004-1999

检测项：第3部分检测样品：GSM移动交换机标准：N-ISDN第二类网络终端（NT2型）设备ISDN用户交换机技术规范 YD/T 928-1997

检测项：第4部分检测样品：GSM移动交换机标准：N-ISDN第二类网络终端（NT2型）设备ISDN用户交换机技术规范 YD/T 928-1997

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国家海洋标准计量中心

检测项：交换容量检测样品：电驱动膜标准：电驱动膜的检测方法 Q/HBJ03.105-2011

检测项：交换容量检测样品：海洋仪器基本环境试验标准：海洋仪器基本环境试验方法低温试验 HY 016.2-1992

检测项：外观检查检测样品：异相离子交换膜标准：电渗析技术异相离子交换膜 HY/T 034.2-1994

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

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检测项：铁检测样品：氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠铁含量的测定 1,10-菲啰啉分光光度法 GB/T 4348.3-2012

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：α-Al2O3 检测样品：氢氧化铝标准：YS/T89-2011《煅烧α型氧化铝》附录A

检测项：水分检测样品：氢氧化铝标准：YS/T534.1-2007《氢氧化铝化学分析方法第1部分：水分的测定重量法》

检测项：全部项目﹡ 检测样品：钎焊式热交换器用铝合金箔标准：YS/T496-2005《钎焊式热交换器用铝合金箔》

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广东惠晟检验科技有限公司

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检测项：放电容量检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 IEC60896-21:2004 固定铅酸蓄电池-第21部分：阀控型-测试方法 BS EN60896-21:2004

检测项：容量性能检测样品：固定铅酸蓄电池标准：固定铅酸蓄电池-第11部分：排气型-一般要求及测试方法 BS EN 60896-11:2003 IEC 60896.11-2002

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

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中国铝业股份有限公司河南分公司分析检测中心

检测项：烧失量检测样品：煅烧α型氧化铝标准：氢氧化铝化学分析方法第2部分烧失量的测定重量法 YS/T 534.2-2007

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检测项：三氧化二铁检测样品：煅烧α型氧化铝标准：氢氧化铝化学分析方法第4部分三氧化二铁含量的测定邻二氮杂菲光度法 YS/T 534.4-2007

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检测项：碳、磷、硫、硅、锰、硌、钼、镍、铝、铜、钛、钒、钨检测样品：无缝钢管标准：《锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管》GB 13296-2013

检测项：拉伸试验检测样品：无缝钢管标准：《锅炉、热交换器用不锈钢无缝钢管》GB 13296-2013

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