氧化矿中锑(Ⅲ)和锑(Ⅴ) 检测实验

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置

简介

吸入镇痛装置产品描述：通常由供气控制系统、监测系统和报警系统组成。是混合氧气和氧化亚氮，输出氧化亚氮气体浓度不超过70%的混合气体供患者吸入，实现镇痛作用的设备。

吸入镇痛装置预期用途：用于临床分娩、人工流产、口腔治疗及消化道内窥镜检查时的清醒镇静、镇痛。

吸入镇痛装置品名举例：吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置

吸入镇痛装置管理类别：Ⅲ

吸入镇痛装置相关指导原则：
1、笑气吸入镇静镇痛装置注册技术审查指导原则

吸入镇痛装置相关标准：
1、YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统第2部分：麻醉气体净化系统传递和收集系统
2、YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统第3部分：麻醉气体输送装置
3、YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机
4、YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统第1部分：麻醉呼吸系统

吸入镇痛装置相关检测项目：
1 . 医用供气《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
2 . 医用气体管道输入口连接《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
3 . 驱动气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
4 . 加压气体输入端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
5 . 从自动通气转换到自主/手动辅助呼吸（或者反之）的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
6 . 自动通气转换到自主辅助呼吸的控制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
7 . 呼吸系统连接端口《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
8 . 电磁兼容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
9 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
10 . 液体泼洒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
11 . 清洁灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
12 . 供电电源的中断《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
13 . 危险输出的防止《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
14 . 操作者可调压力限制《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
15 . 循环故障报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
16 . 操作者可调压力报警《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
17 . 识别、标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
18 . 识别标记和文件《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
19 . 清晰性测试方法《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
20 . 通用要求和试验的通用要求《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
21 . 清洁，灭菌和消毒《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
22 . 设备所用材料的相容性《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
23 . 分类《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
24 . 使用说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
25 . 技术说明书《吸入式麻醉系统第4部分：麻醉呼吸机 YY 0635.4-2009》
26 . 持续压力报警《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
27 . 麻醉气体净化传输和接收系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
28 . 带麻醉气体输送装置的麻醉系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
29 . 供氧故障报警系统《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
30 . 供氧故障保护《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
31 . 防止选择的氧浓度低于大气氧浓度《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
32 . 报警系统的通用要求《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
33 . 高优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》
34 . 次优先级报警条件《医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 9706.29-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

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核工业二0八大队分析测试中心

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检测项：温度均匀性检测样品：热处理炉标准：GB/T9452-2012《热处理炉有效加热区域测定方法》

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检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ F（电泳法）,美国药典第34版附录<726>,英国药典2011年版附录Ⅲ F,欧洲药典第7版2.2.31

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无锡市计量检定测试中心

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检测项：部分项目检测样品：冷水水表标准：GB/T 778.3-2007 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备

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检测项：多糖分子量与分子量分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ H 英国药典2013年版附录Ⅲ C 欧洲药典第7版

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ G/二部附录Ⅴ J/三部附录Ⅲ　E（离子色谱法）

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检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅵ G/二部附录Ⅴ J/三部附录Ⅲ　E （离子色谱法）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ J/一部附录Ⅵ G/三部附录Ⅲ E (离子色谱法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅴ J/一部附录ⅥG/三部附录Ⅲ E(离子色谱法)

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