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含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

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检测项：耗氧指数检测样品：羽绒制品标准：EN 1162-1996 羽绒羽毛检验方法－测定耗氧指数

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒制品标准：BS EN 1162-1997 羽绒羽毛检验方法－测定耗氧指数

检测项：耗氧指数检测样品：羽绒制品标准：DIN EN 1162-1996 羽绒羽毛检验方法－测定耗氧指数

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检测项：氧指数检测样品：纤维增强塑料标准：纤维增强塑料燃烧性能试验方法—氧指数法 GB/T8924-2005

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检测项：可燃物含量检测样品：玻璃纤维及其织物标准：增强制品试验方法第2部分：玻璃纤维可燃物含量的测定GB9914.2-2001

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检测项：全部参数检测样品：食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺标准：食品安全国家标准食品添加剂 N,2,3-三甲基-2-异丙基丁酰胺 GB 25593-2010

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检测项：耗氧指数检测样品：羽绒标准：羽毛羽绒—测试方法：耗氧指数的测定 BS EN 1162：1997

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检测项：*全部项目检测样品：汽车安全带标准：GB/T 5454-1997 纺织品氧指数测试方法 GB/T 2406.1-2008 塑料用氧指数法测定燃烧行为第1部分：导则 GB/T 8627-2007 建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法

检测项：*全部项目检测样品：汽车安全带标准：GB/T 5454-1997 纺织品氧指数测试方法 GB/T 2406.1-2008 塑料用氧指数法测定燃烧行为第1部分：导则 GB/T 8627-2007 建筑材料燃烧或分解的烟密度试验方法

检测项：*由传导和耦合引起的电骚扰检测样品：汽车电子电器部件 (电磁兼容) 标准：GB/T 21437.2-2008/ISO7637-2:2004《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿电源线的电瞬态传导》

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检测项：耗氧指数检测样品：羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003

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