水基压裂液用交联剂检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

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检测项：镉检测样品：烟用水基胶标准：烟用香精和料液中汞的测定冷原子吸收光谱法 YC/T 293-2009

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：组成与外观检测样品：齿科水基水门汀标准：《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 YY 0271.1-2009 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-1:2007 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-2:2010

检测项：未固化水门汀的外观检测样品：齿科水基水门汀标准：《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 YY 0271.1-2009 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-1:2007 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-2:2010

检测项：色泽检测样品：齿科水基水门汀标准：《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 YY 0271.1-2009 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-1:2007 《牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸基水门汀》 ISO 9917-2:2010

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中国石油大港油田石油工程研究院化工研究中心

检测项：粘度和切力检测样品：水基钻井液用降粘剂标准：水基钻井液用降粘剂评价程序 SY/T 5243-1991

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：微波炉适应性检测样品：日用陶瓷标准：陶瓷制品、陶瓷：抗裂性的测定（蒸压釜法） NTE INEN 1803: 06 1R

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷墙地砖 - 用煮沸法测定无釉砖的湿膨胀系数 IQS 256/10/1998

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全部项目检测样品：牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀标准：牙科水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀 YY 0271.1-2009

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检测项：全项目检测样品：牙科氧化锌水门汀标准：牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀 YY 0271.2-2009

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：热裂指数检测样品：铁矿石标准：《高炉用铁矿石－热裂指数的测定》 ISO 8371:2007

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

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吉林省建筑工程质量检测中心

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

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呼吸道用吸引导管

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