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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水黄棉检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-121 东南亚热带木材材种鉴定方法

检测项：水黄棉检测样品：木材及其制品标准：东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121

检测项：乌木检测样品：木材及其制品标准：进境世界主要用材树种鉴定标准 SN/T 2026-2007；北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；非洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-120

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物检疫标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T 18087-2000

检测项：小麦矮化腥黑穗病菌检测样品：植物检疫标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法 GB/T 18085-2000

检测项：瓜实蝇检测样品：植物检疫标准：瓜实蝇检疫鉴定方法 WZFB-2-03-2013

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：水中钠检测样品：水（含大气降水和废水）标准：实验室电导率仪法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局（2002）3.1.9（2）

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：火焰原子吸收法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.4.24（1）

检测项：水中硼检测样品：水（含大气降水和废水）标准：姜黄素光度法水和废水监测分析方法(第四版)国家环保总局(2002)3.2.4

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：水混溶性试验检测样品：二辛酯标准：透明液体颜色的测试方法(铂-钴色号) ASTM D1209-05(2011)

检测项：水混溶性试验检测样品：二辛酯标准：透明液体颜色的测试方法(铂-钴色号) ASTM D1209-05(2011)

检测项：水混溶性试验检测样品：苯乙烯标准：有机化工产品试验方法第1部分：液体有机化工产品水混溶性试验 GB/T 6324.1-2004

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：细菌总数检测样品：水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

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检测项：菌落总数（22℃）检测样品：水标准：水质分析-平板菌落计数 ISO6222-1999

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜水气单胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法SN/T 2425-2010

检测项：感官分析检测样品：酒类及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用实验方法 GB/T 15038-2006

检测项：色泽检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：不溶物检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-11b

检测项：三氧化硫检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析标准测试方法 ASTM C114-11b

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江苏出入境检验检疫局工业产品检测中心化矿金属材料实验室

检测项：不溶物检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析方法ASTM C114-13

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检测项：MgO 检测样品：波特兰水泥标准：水硬性水泥化学分析方法ASTM C114-13

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：标准：SN/T 1821-2006 双钩异翅长蠹检疫鉴定方法

检测项：椰子缢胸叶甲检测样品：标准：SN/T 1149-2002 椰子缢胸叶甲检疫鉴定方法

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普洱出入境检验检疫局综合技术服务中心检验检疫综合实验室

检测项：非洲大蜗牛检测样品：植物检疫标准：非洲大蜗牛检疫鉴定方法SN/T1397-2004

检测项：桔小实蝇检测样品：植物检疫标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T2031-2007

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