水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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滨州市产品质量监督检验所

检测项：规格检测样品：食品标准：挂面 LS/T3212-1992

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：附录G 燃烧试验方法检测样品：标准：

检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：标准：

检测项：耐久性试验检测样品：标准：

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吉林省医疗器械检验所

检测项：号型规格检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：标志和文件检测样品：测量控制和试验室用电气设备标准：GB 4793.1-2007《测量控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

检测项：标志和文件检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：YY 0648-2008《测量控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：规格误差检测样品：日用瓷器标准：日用瓷器 GB/T 3532-2009

检测项：规格误差检测样品：镁质强化瓷标准：镁质强化瓷 GB/T 28114-2011

检测项：规格误差检测样品：陶瓷材料标准：陶瓷材料及制品化学分析方法 GB/T 4734-1996

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浙江三新检测校准有限公司

检测项：构件规格与尺寸检测样品：钢塔桅结构标准：

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山东永泰化工有限公司检验中心

检测项：检测样品：标准：轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T 2978-2008

检测项：部分参数检测样品：轿车轮胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T 2977-2008

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：规格检测样品：花色挂面标准：挂面LS/T3212-1992

检测项：规格检测样品：手工面标准：挂面LS/T3212-1992

检测项：规格检测样品：手工面标准：挂面LS/T3212-1992

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江苏大丰海港检验检测中心有限公司

检测项：规格检测样品：标准：造纸木片 GB/T7909-1999

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：全部项目检测样品：摩托车轮胎标准：汽车—轿车充气轮胎—斜交子午线轮胎规格 IS 15633:2005

检测项：规格尺寸检测样品：橡胶家用手套标准：医用丁腈检查手套检验规范ASTM D6319-2010

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

检测项：标志要求检测样品：机械安全标准：GB 18209.2-2010 机械电气安全　指示、标志和操作　第2部分：标志要求

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