水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：规格检测样品：果冻标准：糖果酥质糖果 SB/T10019-2008 附录A

检测项：规格检测样品：果冻标准：果冻GB19883-2005

检测项：规格检测样品：肉制品标准：虾米SC/T3204-2000

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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亚洲创建（河源）木业有限公司中心实验室

检测项：规格尺寸及其偏差检测样品：中密度纤维板标准：不测四点弯曲法

检测项：规格尺寸及其偏差检测样品：地板基材用纤维板标准：不测方法2

检测项：规格尺寸检测样品：刨花板标准：《刨花板》 GB/T4897.1-4897.7-2003 《室内装饰材料人造板及其制品中甲醛释放限量》 GB18580-2001

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：规格检测样品：标准：《造纸木片》 GB/T 7909-1999

检测项：规格检测样品：标准：造纸木片 GB/T 7909-1999

检测项：规格检测样品：标准：《桉树造纸木片》 DB44/T 248-2005

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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上海市防伪技术产品测评中心

检测项：成品规格检测样品：平版装潢印刷品标准：GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品6.3

检测项：产品规格检测样品：防伪全息纸标准：GB/T 18733－2002 防伪全息纸7.3

检测项：成品规格检测样品：凸版装潢印刷品标准：GB/T 7705-2008 平版装潢印刷品6.3

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：规格尺寸检测样品：公事包标准：公事包 QB/T 2277-1996

检测项：规格尺寸检测样品：皮腰带标准：皮腰带 QB/T 1618-2006

检测项：规格检测样品：背提包标准：背提包 QB/T 1333-2010

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：轮廓检测检测样品：橡胶标准：汽车轮辋规格系列 GB/T 3487-2005

检测项：全部参数检测样品：载重汽车轮胎标准：轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2978-2008

检测项：全部参数检测样品：摩托车轮胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2977-2008

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：规格检测样品：食品标准：《干海参》SC/T 3206-2009

检测项：规格检测样品：食品标准：《淡菜》SC/T 3209-2001

检测项：规格检测样品：食品标准：《冻烤鳗》GB/T 21289-2007

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：密度检测样品：纺织品标准：针织物规格 ASTM D3887-1996(2008)/12

检测项：线密度检测样品：纺织品标准：针织物规格 ASTM D3887-1996(2008)/12

检测项：弓纬和纬斜检测样品：纺织品标准：针织物规格 ASTM D3887-1996(2008)/9

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陕西省计量科学研究院

检测项：电导检测样品：排放污水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：吸光度检测样品：排放污水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：规格检测样品：粮食及其加工品标准：挂面 LS/T 3212-1992

检测项：规格检测样品：粮食及其加工品标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：部分项目检测样品：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒）标准：地理标志产品绍兴酒（绍兴黄酒） GB/T 17946-2008

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金标免疫层析分析仪

简介

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

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