水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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芜湖安瑞光电有限公司实验中心

检测项：部分项目检测样品：侧标志灯标准：GB18099-2000 汽车及挂车侧标志灯配光性能

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检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：ASTM D3887-1996(2008) 针织物的公差规格

检测项：拉链性能检测样品：纺织品标准：BS 5722: 1984 睡衣和晨衣用织物与织物制品燃烧性能规格

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：砷(以As计) 检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

检测项：荧光性物质检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

检测项：脱色试验检测样品：聚乙烯塑料容器/塑料食品包装标准：食品、添加剂等的规格标准/日本厚生省告示370号

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：镉检测样品：食品接触材料标准：昭和34年厚生省告示第370号《食品·添加物等规格基准》

检测项：铬检测样品：食品接触材料标准：昭和34年厚生省告示第370号《食品·添加物等规格基准》

检测项：锌检测样品：食品接触材料标准：昭和34年厚生省告示第370号《食品·添加物等规格基准》

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：表面质量和规格尺寸检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖-尺寸和表面质量的检验 GB/T3810.2-2006

检测项：变形和规格尺寸检测样品：卫生陶瓷标准：GB6952-2005 卫生陶瓷 8.2，8.3条款

机构所在地：江西省景德镇市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：化工品标准：硝化级甲苯规格 ASTM D841-13

检测项：酸洗色度检测样品：化工品标准：硝化级二甲苯规格 ASTM D843-06(2011)e1

检测项：醛检测样品：环氧丙烷标准：二乙二醇规格 ASTM D1969-07（2012）

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：pH 检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：绳带安全检测样品：纺织品及服装标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：儿童上身外衣拉带安全规格 ASTM F1816-1997(2009)

检测项：部分项目检测样品：纱线标准：韩国工业规格羽毛羽绒试验方法 KS K 0820-2003

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：附件拉力检测样品：纺织品、服装标准：儿童上身外衣拉带安全规格 ASTM F1816-1997(2009)

检测项：标志与说明检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：标志与说明检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

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