水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：化妆品标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

检测项：全部项目检测样品：电动牙刷标准：手动牙刷-规格第一部分：传统可重复使用型 KS 1526-1:2003

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：规格尺寸和允许偏差检测样品：泡沫塑料标准：《泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定》 GB/T6342-1996

检测项：规格尺寸和允许偏差检测样品：泡沫塑料标准：《泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定》 GB/T6342-1996

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：绿脓杆菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：抗风压性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：门窗采光顶的性能规格 AAMA 101 I.S.2 NAFS-2002

检测项：水密性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：门窗采光顶的性能规格 AAMA 101 I.S.2 NAFS-2002

检测项：动态水密性检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：门窗采光顶的性能规格 AAMA 101 I.S.2 NAFS-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：灰树花标准：香菇等级规格 NY/T 1061-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：管材及管件标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

检测项：规格尺寸及偏差检测样品：管材及管件标准：聚烯烃管材、管件和混配料中颜料或炭黑分散度的测定方法 ISO 18553:2002/Amd.1:2007

机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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威海市产品质量监督检验所

检测项：规格尺寸检测样品：钓鱼浮标标准：钓具第1部分：钓鱼钩 QB/T 2927.1-2007

检测项：规格尺寸检测样品：安全网标准：绳索有关物理和机械性能的测定GB/T 8834-2006

检测项：规格尺寸检测样品：钓鱼浮标标准：钓具第1部分：钓鱼钩 QB/T 2927.1-2007

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：规格尺寸检测样品：增强热塑性塑料连续管标准：石油天然气工业用柔性复合高压输送管 SY/T 6716-2008

检测项：规格尺寸检测样品：增强热塑性塑料连续管标准：石油天然气工业用非金属复合管第2部分：柔性复合高压输送管 SY/T 6662.2-2012

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：规格检测样品：防伪纸第1部分：防涂改纸标准：GB/T17003.1-2011防伪纸中5.4

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金标免疫层析分析仪

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