水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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深圳市燃气设备检测有限公司

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：平网规格尺寸检测样品：安全网标准：《安全网》GB5725-2009

检测项：镜片规格检测样品：个人用眼护具标准：《个人用眼护具技术要求》GB14866－2006

检测项：规格尺寸检测样品：阻燃服标准：《防护服装阻燃防护服第1部分：阻燃服》GB8965.1-2009

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重庆市机动车质量监督检验中心

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 5008.2-2005 起动用铅酸蓄电池产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 7403.2-2008 牵引用铅酸蓄电池第2部分: 产品品种和规格

检测项：*全项目检测样品：蓄电池标准：GB/T 5008.2-2013起动用铅酸蓄电池第2部分：产品品种规格和端子尺寸、标记

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

检测项：规格符合性检测样品：线上开关标准：认可和试验规范-线上开关 AS/NZS 3127：2005

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：规格尺寸检测样品：通信线路铁件标准：YD/T 206.21-1997 电缆挂钩

检测项：规格和外型尺寸检测样品：通信线路铁件标准：YD/T2339.1—2011射频同轴电缆敷设用附件第1 部分：馈线卡具

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：普通混凝土小型空心砌块标准：《普通混凝土小型空心砌块》 GB8239-1997

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