水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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检测项：吸光度检测样品：水质参数标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008 7.4 吸光度（分光光度法）

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：GB/T 22702-2008 儿童上衣拉带安全规格

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：GB/T 22702-2008 儿童上衣拉带安全规格

检测项：部分项目检测样品：读写作业台灯标准：GB/T9473-2008 读写作业台灯性能要求

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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检测项：规格检测样品：标准：《挂面》LS/T3212-1992中4.1条

检测项：规格尺寸检测样品：《晴雨伞》标准：《晴雨伞》GB/T23147-2008中第6.4条

检测项：规格尺寸检测样品：《太阳伞》标准：《太阳伞》GB/T23103-2008中第6.5条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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三角轮胎股份有限公司中心实验室

检测项：轮胎系列检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷GB/T 2978-2008

检测项：全部参数检测样品：轿车轮胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T 2977-2008

检测项：全部参数检测样品：轿车轮胎标准：农业轿车规格、尺寸、气压与负荷GB/T 2979-2008

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：儿童上衣拉带安全规格检测样品：羽绒服标准：羽绒服装GB/T 14272-2011

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机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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天津津贝尔建筑工程试验检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：轻集料混凝土小型空心砌块标准：《轻集料混凝土小型空心砌块》GB/T15229-2002

检测项：规格及尺寸检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统：管材标准：《塑料管道系统塑料部件尺寸的测定》GB/T8806-2008

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骊住通世泰建材（大连）有限公司管理统括部实验室

检测项：甲醛放散量检测样品：人造板标准：合板的日本农林规格 JAS NO.1751:2008

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