水解胶原蛋白检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：粗蛋白质检测样品：饲料标准：进出口粮油、饲料粗蛋白质检验方法SN/T 0800.3-1999

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：GB/T 2912.1-2009《纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解》

检测项：甲醛含量检测样品：纺织服装标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T2912.1-2009

检测项：PH值检测样品：纺织服装标准：织物.甲醛的测定.第1部分:自由和水解态甲醛(水抽提法) ISO 14184-1-2011

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邯郸分中心

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：蔗糖检测样品：食品标准：食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2008

检测项：淀粉检测样品：木薯类标准：食品中淀粉的测定 GB/T 5009.9-2008

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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九牧王股份有限公司检测中心

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织产品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离水解的甲醛 (水萃取法) ISO 14184-1:2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛 (水萃取法) GB/T 2912.1-2009

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：PH值检测样品：纺织品及成衣标准：ISO 3071:2005 纺织品水解萃取的PH值测定

检测项：PH值检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品水解萃取的PH值测定 ISO 3071:2005

检测项：游离甲醛含量检测样品：纺织品及成衣标准：SS-EN ISO 14184-1:2011 纺织品-甲醛的测定第一部分：游离水解的甲醛(水萃取法)

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河北出入境检验检疫局清河办事处羊绒羊毛实验室

检测项：甲醛检测样品：羊绒制品标准：纺织品甲醛的测定第一部分游离和水解的甲醛GB/T 2912.1-2009

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：甲醛含量检测样品：电烤炉标准：纺织品甲醛的测定第1部分: 游离水解的甲醛(水萃取法) GB/T 2912.1-2009

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检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法） GB/T 2912.1-2009

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检测项：总脂肪检测样品：食品标准：食品中总脂肪、饱和脂肪（酸）、不饱和脂肪（酸）的测定水解提取-气相色谱法 GB/T 22223-2008

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检测项：脲酶检测样品：饮料、饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

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