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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司蛇口分公司

检测项：颗粒污染物含量检测样品：化工产品标准：航空燃料的颗粒污染物含量的标准测试方法-实验室过滤法 ASTM D5452-12

检测项：活性硫检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准测试方法(博士试验) ASTM D4952-12

检测项：活性硫检测样品：石油产品标准：燃料和溶剂中活性硫的定性分析标准测试方法(博士试验) ASTM D4952-12

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《轻型汽车双怠速污染物排放限值及测试方法》DB 31/234-1999

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国I、II阶段)》GB 18352.1~2-2005

检测项：排放污染物检测样品：汽车标准：《汽油车双怠速污染物排放》 DB 11/044-1999

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杭州市余杭区农产品监测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验》 GB 4789.7-2013

检测项：色泽检测样品：粮食、油料标准：《粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定》 GB/T 5492-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验》 GB 4789.4-2010

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：部分项目检测样品：光伏（PV）组件标准：光伏(PV)组件的安全鉴定第2部分：测试要求 IEC61730-2:2004+A1:2011

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分：特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.22-2010

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扬州出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：铁矿标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

检测项：鹅、鸭毛鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/6 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/4、5、6、 8、9、10 FZ/T 80001-2002

检测项：嗜温性需氧菌含量检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法/7 GB/T10288-2003 水洗羽绒羽毛试验方法/11 FZ/T 80001-2002 羽毛和羽绒－测试方法－微生物状态的检测 EN1884:1998

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：人类DNA片断长度多态性检验（常染色体、Y染色体STR检验）检测样品：唾液标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：常见蜚蠊成虫种类形态鉴定检测样品：转基因成分标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》178-191

检测项：毒麦检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：纤维含量（试验通则）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：阻抗测试检测样品：印制线路板标准：挠性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6013B

检测项：目视检查检测样品：印制线路板标准：刚性印制板的鉴定及性能规范 IPC 6012C

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276-00a(2008)

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混合纤维定量分析方法第1部分纤维的鉴定 JIS L 1030-1-2006

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混纺产品定量分析测试方法 AS 2001.7-2005

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：红外光谱分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：无损成分分析检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010

检测项：游离甲醛检测样品：涂料标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范GB 50325-2010

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