汽水系统压降(阻力和压差) 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：环压指数检测样品：纸张标准：纸和纸板抗张强度的测定法 GB/T 12914-2008

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：气体透过性检测样品：塑料包装材料标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法GB/T1038-2000

检测项：压槽与簿背平行偏差检测样品：簿册标准：簿册 QB/T 1438-2007

检测项：长度和宽度检测样品：塑料包装材料标准：塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定GB/T6673-2001

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：气体透过率检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法　压差法 GB/T 1038-2000

检测项：厚度检测样品：塑料薄膜及有关制品标准：塑料薄膜和薄片气体透过率的测定第1部分：压差法 ISO 15105-1:2007

检测项：水蒸气透过率检测样品：压敏标签纸标准：压敏胶粘带水蒸气透过率试验方法 GB/T 15331-1994

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》（局令第13号）

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检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：YY0033-2000无菌医疗器械生产管理规范

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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江苏省盐城药品检验所

检测项：压差检测样品：标准：

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：只做第一法和手动筛分法

检测项：澄清度检测样品：药品标准：只做第一法和手动筛分法

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：高炉用非水系压入料标准：高炉用非水系压入料 YB/T4153-2006

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：耐火制品压蠕变试验方法 GB/T5073-2005

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料标准：炭素材料耐压强度测定方法GB/T1431-2009

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广东美的暖通设备有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途热泵热水器标准：GB/T 23137-2008 《家用和类似用途热泵热水器》

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途热泵热水器标准：GB/T 23137-2008 《家用和类似用途热泵热水器》

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB/T 17758-2010 《单元式空气调节机》

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：给水和压力排水、排污用塑料管道系统-聚乙烯（PE）-第3部分:管件 EN 12201-3:2011+A1:2012

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：给水用聚乙烯（PE）管道系统第2部分：管件 GB/T 13663.2-2005

检测项：部分参数检测样品：给水用聚乙烯管件标准：塑料管道系统-给水用聚乙烯（PE）管材与管件—第3部分：管件 ISO 4427-3:2007

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：MT393-1995《矿用差压传感器通用技术条件》

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检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：MT/T628-1996《气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件》

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检测项：全部项目检测样品：制冷用压力、压差控制器标准：制冷用压力、压差控制器JB/T 7961-1995

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