治疗性超声检测实验

超声治疗设备

简介

超声治疗设备

简介

超声治疗设备产品描述：通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。用于治疗目的，一般采用聚焦或弱聚焦超声波，并作用于患者的设备。（未发生组织变性）

超声治疗设备预期用途：用于疼痛缓解。

超声治疗设备品名举例：超声治疗系统、超声治疗仪、全数字超声治疗仪、电疗超声治疗仪

超声治疗设备管理类别：Ⅱ

超声理疗仪产品描述：通常由电功率发生器和将其转化成超声的换能器组成。用于理疗目的，采用非聚焦超声波，并作用于患者的设备。超声输出强度一般在3W/cm2以下，频率范围在0.5MHz至5MHz。

超声理疗仪预期用途：用于缓解疼痛、肌肉痉挛等。

超声理疗仪品名举例：超声理疗仪

超声理疗仪管理类别：Ⅱ

超声理疗仪相关指导原则：
1、超声理疗设备注册技术审查指导原则

超声理疗仪相关标准：
1、YY/T 0797-2010 超声输出试验超声理疗设备维护指南
2、YY/T 1090-2018 超声理疗设备
3、YY/T 1085-2007 毫瓦级超声源

超声理疗仪相关检测项目：
1 . 尖端主振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
2 . 使用功能《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
3 . 尖端横向振幅《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
4 . 激励频率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
5 . 导出的输出声功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
6 . 静态电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
7 . 最大电功率《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
8 . 夹紧力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
9 . 抓持力《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
10 . 外观与结构《超声软组织切割止血手术设备： YY/T 1750-2020》
11 . 要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
12 . 额定输出声功率的准确性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
13 . 输出声功率的时间稳定性《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
14 . 输出控制装置《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
15 . 输出指示《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
16 . 声工作频率《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
17 . 治疗头焦平面距离《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
18 . 定时器《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
19 . 治疗头侧壁不需要的超声辐射《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
20 . 治疗头超温《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
21 . 数据公布《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
22 . 使用功能要求《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
23 . 外观和结构《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
24 . 试验方法《浅表组织超声治疗设备： YY 0830-2011》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
26 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
29 . ME设备的结构《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
30 . 通用要求《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
31 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》
32 . ME设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：夹层玻璃标准：建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃 GB 15763.3-2009

检测项：部分项目检测样品：夹层玻璃标准：建筑用安全玻璃第3部分：夹层玻璃 GB 15763.3-2009

检测项：部分项目检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材 GB 5237.4-2008

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：牛羊源性成分检测样品：试验动物标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法SN/T 1119-2002

检测项：牛羊源性成分检测样品：试验动物标准：进口动物源性饲料中牛羊源性成分检测方法 PCR方法SN/T 1119-2002

检测项：泼尼松检测样品：食品标准：动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1031号公告-2-2008

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：全部参数检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》GB2711-2003

检测项：感官检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准》 GB2711-2003 3.2

检测项：水分检测样品：非发酵性豆制品及面筋标准：《非发酵性豆制品》 GB/T22106-2008 《非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法》 GB/T5009.51-2003 4.5

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：细菌总数检测样品：消毒-治疗用水标准：医院消毒卫生标准GB159 82-2012

检测项：脲酶定性测定检测样品：食品-非发酵性豆制品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

检测项：水分检测样品：食品-非发酵性豆制品标准：非发酵性豆制品面筋卫生标准的分析方法GB/T500 9.51-2003

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY0572-2005 5.1.1

检测项：致泻性大肠埃希氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验致泻大肠埃希氏菌检验 GB/T 4789.6-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 4.8

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检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

检测项：γ射线剂量检测样品：危险货物标准：《电子加速器放射治疗放射防护要求》GBZ126-2011

检测项：γ射线剂量检测样品：电离辐射标准：《医用X射线治疗卫生防护标准》GBZ131-2002

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005

检测项：食具消毒柜的大肠杆菌杀灭试验检测样品：卫生用品标准：血液透析和相关治疗用水YY0572-2005 医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012附录A

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准GBZ121—2002

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

检测项：辐射剂量检测样品：放射性同位素、射线装置场所标准：《放射性核素敷贴治疗卫生防护标准》GBZ134-2002 9

检测项：大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《血液透析和相关治疗用水》 YY 0572-2005 4.1、5.1

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检测项：大肠菌群检测样品：消毒剂与消毒效果标准：血液透析和相关治疗用水 YY 0572-2005

检测项：志贺菌检测样品：病原微生物标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008(附录A)

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：霍乱防治手册 (卫生部1999)

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：糖尿病药效学试验检测样品：标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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