泄露实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：泄露检测样品：医药工业洁净室标准：GB/T 16292-2010《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：交流泄露电流试验检测样品：电线和电缆标准：电线和电缆测试方法 UL2556-2013

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB150.3-1986 军用设备环境试验方法/4

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB2889-1997 XC系列高可靠小圆形线簧孔电连接器规范/4.6.17

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/1008

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：泄露试验检测样品：日用消费品标准：发用摩丝 QB 1643-1998

检测项：盐雾实验检测样品：金属材料标准：军用设备实验室环境试验方法第11部分:盐雾试验 GJB 150.11A-2009

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

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上海烟草包装印刷有限公司检测中心

检测项：粗糙度检测样品：纸张标准：纸和纸板粗糙度的测定（空气泄露法）本特生法和印刷表面法 GB/T 22363-2008

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：粗糙度检测样品：纸和纸板标准：GB/T 22363-2008 纸和纸板粗糙度测定（空气泄露法）本特生法和印刷表面法

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：跌落试验检测样品：电连接器标准：连接器空气泄露试验程序 ANS/EIA364-02C 2006

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