法医临床鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血标准：全国临床检验操作规程 (第三版)卫生部2006第四章第一节

检测项：肠致泻性大肠杆菌检测样品：血标准：感染性腹泻的诊断标准 WS 271-2007(附录B)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：梅毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

检测项：乙肝表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第三版

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：连续测量电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010

检测项：部分项目检测样品：标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 EN 12470-4: 2000/A1:2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P618-619

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P620

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（2006年第三版）第五篇第五章第二节P620

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第3版(2006)(第四篇第四章第一节第一法)

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

检测项：乙型病毒性肝炎e抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、三

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节P618-619 ELISA双抗体夹心法

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

检测项：乙肝病毒 e抗原检测样品：生物样品标准：全国临床检验操作规程（第三版）第五篇第五章第二节 P620 ELISA双抗体夹心法

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：葡萄糖（Glu）检测样品：动物血液(血清/血浆)生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇/第二章/第一节（P360-361）

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