法医临床鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：粪便标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院和康复大楼诊所用灯具 GB 7000.225-2008

检测项：全项目检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院临床区和康复大楼用灯具 IEC60598-2-25:1994+am1:20

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-19部分：特殊要求通风式灯具 IEC60598-2-19:1981+am1:1987+am2

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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内蒙古国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：乙肝表面抗原检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节

检测项：丙肝抗体检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第三节

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：总蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第一章第一节

检测项：白蛋白检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第一章第二节

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第二章第一节

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院和康复大楼诊所用灯具 GB 7000.225-2008

检测项：全项目检测样品：家庭和类似场合普通照明用钨丝灯标准：灯具第2-25部分：特殊要求医院临床区和康复大楼用灯具 IEC60598-2-25:1994+am1:20

检测项：全项目检测样品：医院临床区和康复大楼用灯具标准：灯具第2-19部分：特殊要求通风式灯具 IEC60598-2-19:1981+am1:1987+am2

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006)：第四篇，第四章，第一节

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇第六章第一节

检测项：白细胞总数检测样品：尿液标准：东南大学出版社，《全国临床检验操作规程》(第3版,2006）：第二篇，第一章，第十二节

机构所在地：新疆维吾尔自治区喀什市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：谷丙转氨酶（ALT) 检测样品：人生物材料标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第四篇第四章第一节

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

检测项：血常规检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第一章第一节到第十二节

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深圳市龙岗区慢性病防治院检验科

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

检测项：总蛋白(TP) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第一节、第一

检测项：白蛋白(ALB) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第一章、第二节、第一

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

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