法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：溶出重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：CPSC儿童金属珠宝中铅含量和其有效性的测定标准操作程序（2/3/2005）-第二部分酸萃取测试

检测项：总铅含量检测样品：玩具/儿童用品标准：CPSC儿童金属珠宝中铅含量和其有效性的测定标准操作程序（2/3/2005）-第一部分总铅含量分析的筛选方法

检测项：溶出重金属含量(Pb, Cd, Cr, Ba, Se, Sb, Hg, As) 检测样品：玩具/儿童用品标准：CPSC儿童金属珠宝中铅含量和其有效性的测定标准操作程序（2/3/2005）-第二部分酸萃取测试

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：总镉检测样品：玩具、儿童产品标准：美国消费品安全委员会 CPSC 16 CFR 1303 CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6) 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童产品标准：邻苯二甲酸酯类测定标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：总铅检测样品：玩具、儿童产品标准：美国消费品安全委员会 CPSC 16 CFR 1303 CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6) 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：钢中非金属夹杂物含量检测方法检测样品：支架输送系统标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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磐吉奥（湖南）工业有限公司实验室

检测项：非金属夹杂物检测样品：金属覆盖层标准：钢中非金属夹杂物含量的测定标准评级图显微检验法 GB/T 10561-2005

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东莞市中鼎检测技术有限公司

检测项：增塑剂（迁移）检测样品：玩具及儿童产品标准：儿童金属产品（含儿童金属首饰）总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.1(2010)

检测项：增塑剂（迁移）检测样品：玩具及儿童产品标准：非金属儿童产品中总铅测定标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.1(2010)

检测项：增塑剂（迁移）检测样品：玩具及儿童产品标准：油漆及其他类似表面涂层中铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09(2011)

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绥化市公安局刑事科学技术支队

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：人体损伤程度鉴定标准（最高人民检察院、最高人民法院、公安部、国家安全部、司法部于2013年8月30日联合发布，2014年1月1日起实施）

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：金属儿童产品（包括儿童金属珠宝）中总铅含量测定标准测试方法 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：特定元素的迁移（铅、铬、镉、钡、砷、汞、锑、硒）检测样品：玩具标准：非金属儿童产品中总铅含量测定标准测试方法 CPSC-CH-E1002-08.3

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：阻聚剂检测样品：标准：用分光光度法对乙烯基苯或AMS(α-甲基苯乙烯)中对叔丁基邻苯二酚的比色测定标准试验方法 ASTM D 4590-09

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金标免疫层析分析仪

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

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