法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国烟草总公司四川省公司烟草质量监督检测站

检测项：箱包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:卷烟包装和标识 GB/T22838.1-2009 商品条码零售商品编码与条码表示 GB 12904-2008

检测项：条包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：4.23摇铃， 4.24挤压玩具， 4.26可附在婴儿床或婴儿用围栏上的玩具 4.27 填充类玩具， 4.32带球形末端的玩具， 4.33 弹球 4.34 球， 4.35 绒球， 4.36 半球形玩具， 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全第1部分机械和物理性能 EN 71-1:2011+A2:2013

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香港通用检测认证有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款：（续） 5 标识要求， 6 使用说明， 7 生产商标识， 8.5正常使用测试， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试

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优联（上海）检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法令第16部分 CPSC 16CFR 玩具的警告标识1500.19 尖端测试 1500.48 利边测试1500.49 正常和滥用测试 1500.50～53 标识要求 1500.121 小部件测试 1501

检测项：标识和使用说明检测样品：学生用品标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007第6节

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1-2005 附录A 机械和物理性能 4.1 机械和物理性能 4.4 玩具标识和使用说明

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：ASTM F2923-11 年龄标识

检测项：标识及使用说明检测样品：玩具和儿童用品标准：耐汗渍色牢度测试DIN53160-1:2010

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三和化工（深圳）有限公司实验中心

检测项：总铅检测样品：玩具标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条；表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011/02/25)

检测项：总铅检测样品：玩具标准：2008消费品安全改进法案(H.R.4040)第101条：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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广东出入境检验检疫局粤东玩具检测中心

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1303 总铅含量美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：电子电动玩具安全标准 IEC 62115:2003/A1：2004

检测项：标识检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲电子电动玩具安全标准 EN 62115:2005

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中检集团理化检测有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会美国联邦法规第16部分 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全促进法:表面油漆及其类似涂层中铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会美国联邦法规第16部分 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全促进法:表面油漆及其类似涂层中铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：玩具标识检测样品：毛绒、布制玩具标准：消费品使用说明第5部分：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

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山东电力研究院

检测项：发电机组总启动（电气）检测样品：发电机组（系统）标准：电力部建设协调司建质[1996]111号《火电工程调整试运质量验收及评定标准》电力部建设协调司建质[1996]40号《火电工程启动调试工作规定》电力部电建[1996]159号《火力发电厂基本建设工程启动及竣工验收规程》 GB50150-2006 《电

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款4.3.5.1（1）美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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