法定标识检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：损伤程度检测样品：损伤人体标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996 ≪人体轻伤鉴定标准（试行）≫法（司）发[1990]6号 ≪人体重伤鉴定标准≫司发[1990]070号

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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延边朝鲜族自治州公安司法鉴定中心

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》 GA/T 146-1996 《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）[1990]6号《人体重伤鉴定标准》（司发〔1990〕070号）

机构所在地：吉林省延吉市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-2011 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

检测项：填充材料检测样品：玩具标准：ASTM F 963-11 消费者安全规范: 玩具安全4.3.7分析测试学会法定测试方法第16章

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 AATCC TM 20A-2012

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定量分析检测样品：纺织品、服装标准：纺织品显微镜法定量分析动物纤维——羊绒、羊毛、特殊纤维及其混合物 ISO 17751-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：纺织品纤维含量的标识 FZ/T 01053-2007

检测项：纤维含量标识检测样品：长丝及纱线标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：五氯苯酚含量检测样品：胶粘剂、涂料和油漆标准：气相色谱法定量测定木料或木制品中五氯苯酚含量 PD CEN/TR 14823:2003

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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江苏沙钢集团有限公司理化检测中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*铭牌检测样品：汽车标准：76/114/EEC在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

检测项：*汽车整车电磁兼容检测样品：汽车标准：ADR 61/02车辆标记 (EU )No 19/2011 关于机动车辆及其挂车法定铭牌及车辆识别代码的要求的型式认证

检测项：*铭牌检测样品：汽车标准：76/114/EEC在机动车辆及其挂车的法定铭牌及其内容，以及铭牌安装的位置和方法方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：能谱定量分析检测样品：钢铁材料标准：GB/T 17359-2012微束分析能谱法定量分析

检测项：碳C、硫S、氧O、氮N 检测样品：钢铁、镍、钴、钼、钨、铬、锆合金标准：ASTM E1019-2011钢和铁、钴、镍合金中碳硫氮氧的测定标准试验方法

检测项：碳C、硫S、氧O、氮N 检测样品：钢铁、镍、钴、钼、钨、铬、锆合金标准：ASTM E1019-2011钢和铁、钴、镍合金中碳硫氮氧的测定标准试验方法

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金标免疫层析分析仪

简介

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