泡沫填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：5.1 通用要求 5.2 软体填充玩具和玩具的软体填充部分 5.3 塑料薄膜 5.4 玩具中的绳、链和电线 5.7 玻璃和陶瓷 5.8 特定玩具的形状和尺寸

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大消费者产品安全法案:玩具条例 SOR/2011-17 条款 3 概要 4 包装 7 小物件 8 金属边缘 9 金属丝框架 10 塑料边缘 11 木制玩具 12 玻璃 13 紧固件 15 弹簧驱动机械 16 发射部件 28/29/30 娃娃，毛绒及填充

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检测项：全部项目检测样品：钻井液用包被剂PAC141 标准：钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、降滤失剂PAC143 SY/T 5660—1995

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检测项：室温中压滤失量检测样品：水基钻井液用降滤失剂标准：水基钻井液用降滤失剂评价程序 SY/T 5241-1991

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾氏剂检测样品：粮谷及土特产品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法SN 0138-1992

检测项：狄氏剂检测样品：粮谷及土特产品标准：动、植物中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法GB/T 14551-2003

检测项：异狄氏剂检测样品：粮谷及土特产品标准：动、植物中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法GB/T 14551-2003

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：75μm筛余检测样品：钻井液用包被剂PAC141 标准：钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、降滤失剂PAC143 SY/T 5660-1995

检测项：45μm筛余检测样品：钻井液用包被剂PAC141 标准：钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、降滤失剂PAC143 SY/T 5660-1995

检测项：粘度效应检测样品：钻井液用包被剂PAC141 标准：钻井液用包被剂PAC141、降滤失剂PAC142、降滤失剂PAC143 SY/T 5660-1995

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山西省疾病预防控制中心

检测项：卫生杀虫喷射剂室内药效检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第1部分：喷射剂》GB/T13917.1-2009

检测项：饵剂室内药效检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂》GB/T13917.7-2009

检测项：粉剂、笔剂室内药效检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第8部分：粉剂、笔剂》GB/T13917.8-2009

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山东省疾病预防控制中心

检测项：喷射剂/喷射剂的室内药效检测样品：药效试验标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第1部分：喷射剂 GB/T 13917.1-2009

检测项：饵剂/饵剂的室内药效检测样品：药效试验标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验及评价第7部分：饵剂 GB/T 13917.7-2009

检测项：振荡烧瓶试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：特种沐浴剂 GB 19877.2-2005

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：进出门食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱一质谱法SN/T 1978-2007

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：进出门食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱一质谱法SN/T 1978-2007

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱一质谱法SN/T 1978-2007

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法SN/T 1978-2007

检测项：三环锡检测样品：食品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法SN/T 1978-2007

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：防蛀剂防蛀效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：北京市卫生局北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范 2002 1.3

检测项：防蛀剂防蛀效果检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：北京市卫生局北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范 2002 2

检测项：灭蚊幼剂药效检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：北京市卫生局北京市消毒与卫生杀虫灭鼠剂、器械实验技术规范 2002 3.2

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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普洱市质量技术监督综合检测中心

检测项：狄氏剂检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

检测项：狄氏剂检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

检测项：久效磷检测样品：茶及茶制品标准：进出口食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 1978-2007

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胶原蛋白植入剂

简介

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