泡沫填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司树脂应用研究所树脂检测实验室

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料－非泡沫塑料密度测定方法－第2部分：密度梯度柱法 ISO 1183-2:2004

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第2部分：密度梯度柱法 GB/T 1033.2-2010

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：堆码检测样品：普通货物包装标准：《出口商品运输包装聚苯乙烯泡沫箱检验规程》SN/T0263-1993

检测项：进出口危险品电池运输包装检测样品：危险货物包装标准：出口商品运输包装聚苯乙烯泡沫箱检验规程 SN/T0263-1993

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：泡沫特性检测样品：石油产品标准：ASTM D893-05a (2010)

检测项：泡沫特性检测样品：石油产品标准：GB/T 12579-2002(2004)

检测项：泡沫特性检测样品：石油产品标准：ASTM D893-12

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上海材料研究所检测中心

检测项：密度检测样品：高分子材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：吸水性试验检测样品：高分子材料标准：塑料非泡沫塑料密度测定方法第1部分：浸入法、液体比重法和滴定法 DIN EN ISO 1183-1-2004

检测项：密度检测样品：高分子材料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：起泡性检测样品：油标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

检测项：起泡性检测样品：油标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：抗冲击性检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 1033.1-2008 《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

检测项：抗弯曲强度检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 1033.1-2008 《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

检测项：耐腐蚀性检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 1033.1-2008 《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：密度检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第2部分：密度梯度法 GB/T 1033.2-2010

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：银、锡、铅、硼、检测样品：地球化学样品标准：地球化学勘查样品分析方法金量的测定聚氨酯型泡沫塑料分离富集石墨炉原子吸收光谱法 ZBF

检测项：铀检测样品：煤产品标准：硝酸镍为基体改进剂无火焰原子吸收法测定样品中的镓 ZBF-3.38-2003

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：密度检测样品：橡胶及制品标准：GB/T1033.1-2008《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分:浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

检测项：橡胶灰分检测样品：橡胶及制品标准：ISO 1183-1-2012《塑料测定非泡沫塑料密度的方法第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》

检测项：橡胶灰分检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 6343-2009《泡沫塑料和橡胶表观(体积)密度的测定》

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天津市乳品食品监测中心

检测项：泡沫检测样品：酒精及含酒精饮料标准：啤酒分析方法GB/T4928-2008

检测项：艾氏剂检测样品：植物源性食品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003（4.17）

检测项：狄氏剂检测样品：植物源性食品标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T5009.36-2003（4.17）

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胶原蛋白植入剂

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