泡沫填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂类标准：《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》 IFSC 03-07-01-2011

检测项：苯丙胺检测样品：杀鼠剂类标准：《苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：杀鼠剂类标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

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环境保护部华南环境科学研究所华南环境监测分析中心

检测项：狄氏剂检测样品：海水标准：只测28种参数，具体参数详见表后附注12

检测项：六六六、滴滴涕、狄氏剂检测样品：噪声标准：只测全氟辛烷磺酸和全氟辛酸，仅限土壤、沉积物和污泥

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：纵向变换损耗检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 1092-2004 通信电缆-- 无线通信用50欧泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 GB /T 17737.1-2000射频电缆第1部分:总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：等效远端串音衰减检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 1092-2004 通信电缆-- 无线通信用50欧泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 GB /T 17737.1-2000射频电缆第1部分:总规范——总则、定义、要求和试验方法

检测项：等效远端串音衰减功率和检测样品：射频同轴电缆标准：YD/T 1092-2004 通信电缆-- 无线通信用50欧泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆 GB /T 17737.1-2000射频电缆第1部分:总规范——总则、定义、要求和试验方法

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长春汽车检测中心

检测项：水份检测样品：汽车用塑料件标准：GB/T 1033.1-2008塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能试验方法第1部分:总则 GB/T 1043.1-2008 塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器

检测项：吸水性检测样品：汽车用塑料件标准：GB/T 1033.1-2008塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能试验方法第1部分:总则 GB/T 1043.1-2008 塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器

检测项：吸汽油性检测样品：汽车用塑料件标准：GB/T 1033.1-2008塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1040.1-2006塑料拉伸性能试验方法第1部分:总则 GB/T 1043.1-2008 塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器

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崇州君健塑胶有限公司药包材检测中心

检测项：密度检测样品：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）标准：塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式）YBB00242004 密度测定法YBB00132003 中华人民共和国国家标准塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法液体比重瓶法和滴定

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四川省冶金地质勘查局六0五大队实验室

检测项：Au 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物）标准：《区域地球化学勘查样品分析方法》聚氨酯泡沫塑料分离富集-石墨炉原子吸收光谱法测定金 DZG20-06-2004(P127)

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：二氧化钛检测样品：金银矿石标准：《金银矿石分析规程甲基异丁基甲酮萃取原子吸收法》 DZG93-09 《有色地质分析规程泡沫吸附原子吸收分光光度法》 YD2.3.11-1991

检测项：氧化钡检测样品：金银矿石标准：《金银矿石分析规程甲基异丁基甲酮萃取原子吸收法》 DZG93-09 《有色地质分析规程泡沫吸附原子吸收分光光度法》 YD2.3.11-1991

检测项：三氧化二铬检测样品：金银矿石标准：《金银矿石分析规程甲基异丁基甲酮萃取原子吸收法》 DZG93-09 《有色地质分析规程泡沫吸附原子吸收分光光度法》 YD2.3.11-1991

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：密度检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品中苏丹红染料的检测方法高效液相色谱法 GB/T 19681-2005

检测项：艾氏剂检测样品：粮谷标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：狄氏剂检测样品：粮谷标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

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镇江出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：肌醇检测样品：食品添加剂标准：进出口食品添加剂检验规程第17部分：营养强化剂 SN/T 2360.17-2009

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