泡沫填充剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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浙江省木业产品质量检测中心南浔检测所

检测项：甲醛检测样品：建筑木门﹑木窗标准：《室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶黏剂有害物质释放限量》 GB18587-2001

机构所在地：浙江省湖州市更多相关信息>>

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北京清能创新科技有限公司胶管实验室

检测项：门尼焦烧检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：未硫化橡胶初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度剂进行测定 GB/T 1233-2008

检测项：门尼焦烧检测样品：未硫化橡胶标准：未硫化橡胶初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度剂进行测定 GB/T 1233-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：艾氏剂检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(2002) 第四篇、第四章、九、（三）毛细柱气相色谱法（B）

检测项：荻氏剂检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(2002) 第四篇、第四章、九、（三）毛细柱气相色谱法（B）

检测项：异荻氏剂检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版)((2002) 第四篇、第四章、九、（三）毛细柱气相色谱法（B）

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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中国检验认证集团广西有限公司综合实验室

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：动物性食品中有机氯农药和拟除虫菊酯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.162-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心牡丹江分中心

检测项：艾氏剂检测样品：动物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：狄氏剂检测样品：动物源性食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：艾氏剂检测样品：水果蔬菜标准：水果、蔬菜中多菌灵残留的测定高效液相色谱法GB/T 23380-2009

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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青岛经济技术开发区（青岛市黄岛区）产品质量监督检验所

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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阿勒泰出入境检验检疫局综合实验室

检测项：艾氏剂检测样品：食品、农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761.2-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品、农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761.2-2008

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：封口剂性能检测样品：通信用阀控式密封铅酸蓄电池标准：YD/T 799-2010 通信用阀控式密封铅酸蓄电池

检测项：封口剂性能检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中信锦州金属股份有限公司质量检验中心

检测项：Al 检测样品：电真空/燃爆剂锆粉标准：氧化锆、氧化铪化学分析方法氧化锆中铝、钙、镁、锰、钠、镍、铁、钛、锌、钼、钒、锆含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 YS/T 568.8-2008

检测项：Fe 检测样品：电真空/燃爆剂锆粉标准：氧化锆、氧化铪化学分析方法氧化锆中铝、钙、镁、锰、钠、镍、铁、钛、锌、钼、钒、锆含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 YS/T 568.8-2008

检测项：Ca 检测样品：电真空/燃爆剂锆粉标准：氧化锆、氧化铪化学分析方法氧化锆中铝、钙、镁、锰、钠、镍、铁、钛、锌、钼、钒、锆含量的测定电感耦合等离子体发射光谱法 YS/T 568.8-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：从氯乙烯塑料中萃取及测定增朔剂混合物ASTM D 3421:1975

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