注射凝胶检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：分子量及其分布检测样品：涂料标准：GB/T 27810-2011/ISO 13885-1：2008《色漆和清漆用漆基凝胶渗透色谱法（GPC）用四氢呋喃做洗脱剂》

检测项：分子量及其分布检测样品：涂料标准：色漆和清漆用漆基凝胶渗透色谱法（GPC）用四氢呋喃做洗脱剂 GB/T 27810-2011 ISO 13885-1：2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖、木糖醇标准：中国药典2010年版二部附录XI E

检测项：细菌内毒素检查检测样品：无水葡萄糖标准：中国药典2010年版第二增补本附录XI E

检测项：钡盐检测样品：木糖醇（供注射用）标准：中国药典2010年版二部

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：纯度检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC- SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：分子量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅣC- SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：细菌内毒素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫE-细菌内毒素检查法：凝胶限度试验

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州百拓生物技术服务有限公司

检测项：细菌内毒素检测样品：洁净室（区）环境标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ D/二部附录Ⅺ E

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞大宝化工制品有限公司分析课

检测项：分子量检测样品：涂料标准：《色漆和清漆用漆基凝胶渗透色谱法(GPC)用四氢呋喃做洗脱剂》GB/T 27810-2011

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：色值检测样品：食品标准：凝胶糖果 SB/T 10021-2008 附录A

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典 2010版一部附录XIII D 凝胶法限度测试

检测项：细菌内毒素检测样品：药品标准：中国药典 2010版二部附录XI E 凝胶法限度测试

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：树脂凝胶时间检测样品：树脂及制品标准：不饱和聚酯树脂试验方法 GB/T7193-2008

检测项：树脂凝胶时间检测样品：树脂及制品标准：树脂浇铸体性能试验方法 GB/T2567-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市动物疫病预防控制中心

检测项：马传染性贫血病检测样品：动物及其产品标准：《马传染性贫血病凝胶免疫扩散试验方法》NY/T569-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
唐山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：化工产品标准：马传染性贫血检疫技术规范 SN/T 2717-2010

检测项：马传染性贫血抗体检测样品：动物及动物产品标准：马传染性贫血检疫技术规范 SN/T 2717-2010

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市信测科技有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：EN71-2:2011 欧洲玩具安全标准第2部分燃烧性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：ISO 8124-2:2007 国际玩具安全标准第2部分易燃性

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：AS/NZS ISO 8124.2:2009 澳大利亚/新西兰玩具安全标准第2部分：燃烧性能

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

青岛澳康质量检测技术有限公司

石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司中心化验室

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

苏州百拓生物技术服务有限公司

东莞大宝化工制品有限公司分析课

通标标准技术服务（天津）有限公司

上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

上海市动物疫病预防控制中心

唐山出入境检验检疫局综合实验室

东莞市信测科技有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务