注射器的固定检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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检测项：沥青烟检测样品：噪声标准：固定污染源排气中沥青烟的测定重量法 HJ/T 45-1999

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中二氧化硫的测定定电位电解法HJ/T 57-2000

检测项：氮氧化物检测样品：空气和废气标准：固定污染源废气氮氧化物的测定定电位电解法 HJ 693-2014

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检测项：固定碳检测样品：污染源标准：煤的工业分析方法GB/T212-2008

检测项：烟尘检测样品：污染源标准：固定污染源排气中颗粒物的测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157—1996

检测项：固定碳检测样品：煤标准：焦炭工业分析测定方法GB/T 2001-1991

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检测项：固定碳检测样品：标准：煤的全硫测定方法 GB/T 214-2007

检测项：挥发份检测样品：标准：煤的全硫测定方法 GB/T 214-2007

检测项：硫检测样品：金属与合金标准：（1) 钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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检测项：固定碳检测样品：标准：煤中全硫的测定方法 GB/T214-2007

检测项：缩二脲检测样品：尿素标准：尿素的测定方法第2部分：缩二脲的含量分光光度法 GB/T2441.2-2010

检测项：水分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法 GB/T212-2008

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检测项：固定碳检测样品：煤标准：《煤的工业分析方法》 GB/T 212-2008

检测项：固定碳检测样品：焦炭标准：《煤中全硫的测定方法》 GB/T 214-2007

检测项：固定碳检测样品：焦炭标准：《焦炭全硫含量的测定方法》 GB/T 2286-2008

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检测项：固定碳检测样品：煤标准：煤的工业分析方法　GB/T212-2008

检测项：碳、氢、氮元素分析检测样品：煤标准：煤的实验室样品中碳､氢和氮的仪器测定方法 ASTM D5373-2008

检测项：灰分检测样品：煤标准：煤的工业分析方法　GB/T212-2008

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检测项：安全/全部参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB 16915.1-2003 IEC 60669-1：2007家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求

检测项：安全/全部参数检测样品：固定式电气装置的开关标准：GB 16915.4-2003家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分：特殊要求第3节：延时开关

检测项：安全/全部参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：GB16915.2-2000 IEC 60669-2-1:2009家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分：特殊要求第1节电子开关

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检测项：防锈性能检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

检测项：标志检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求GB16915.1-2003

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检测项：部分参数检测样品：供热和供水装置固定循环泵标准：《家用和类似用途电器的安全供热和供水装置固定循环泵的特殊要求》 GB4706.71-2008

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置开关标准：《家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分：通用要求》 GB16915.1-2003

检测项：部分参数检测样品：固定式通用灯具标准：《灯具第2-1部分:特殊要求固定式通用灯具》 GB7000.201-2008

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检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途固定式电气装置的开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第1部分:通用要求GB16915.1-2003

检测项：全部参数检测样品：固定布线用护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5023.4-2008 IEC60227-4-1997

检测项：全部参数检测样品：额定电压300/500V橡皮绝缘固定敷设电线标准：额定电压300/500V橡皮绝缘固定敷设电线 JB/T1601-1993

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