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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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张家港市环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮(亚硝酸盐) 检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定流动分析（连续流动和流动注射）光度法ISO11732：2005（E）

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水（含降水）标准：水质酚类化合物的测定流动(连续流动和流动注射)分析法ISO14402:1999（E）

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：氰化物检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB8538-2008）4.45.3流动注射在线蒸馏法

检测项：挥发酚类检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》（GB8538-2008）4.46.2流动注射在线蒸馏法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市环境监测中心站

检测项：亚硝酸盐检测样品：海水标准：流动注射比色法测定河口与近岸海水中的氨 HJ442-2008 附录G

检测项：硝酸盐检测样品：海水标准：流动注射比色法测定河口与近岸海水中的硝氮和亚硝氮 HJ442-2008 附录H

检测项：无机磷（活性磷酸盐）检测样品：海水标准：流动注射比色法测定河口与近岸海水中的硝氮和亚硝氮 HJ442-2008 附录H

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：注塑机标准：JB/T7267-2004塑料注射成型机

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：氰化物检测样品：水质标准：《水质-流动注射分析法（FIA and CFA）测定苯酚指数》ISO14402-1999

检测项：硝酸盐(以N计) 检测样品：水质标准：《美国水和废水标准检验法》（21版）流动注射分析方法测定蒸馏后总氰 (4500-CN-(N))

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：生活饮用水标准：ISO.14402-1999 流动注射法

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：ISO.14403-2002流动注射法

检测项：挥发酚(以苯酚计) 检测样品：瓶装饮用水标准：ISO.14403-2002 流动注射法

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （3）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医院消毒效果检测标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 6.9.5

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：急性注射毒性试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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张家港市环境监测站

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

武汉市疾病预防控制中心

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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