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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省环境监测中心

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水（包括降水）　标准：氨氮的测定流动注射法美国国家环保署 US EPA 350.1-1996

检测项：余氯检测样品：水和废水（包括降水）　标准：水和废水中硫化物的测定流动注射法 4500　《水和废水监测标准方法》（第20版）美国公共卫生协会1998年

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水（包括降水）　标准：氨氮的测定流动注射法美国国家环保署 US EPA 350.1-1996

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淮安市环境监测中心站

检测项：流量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射分析测定氰化物（Quikchem10-204-00-2-D）

检测项：总氮检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射比色分析方法在线蒸馏并测定挥发酚 ( Quikchem10-210-00-3-A）

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水（含大气降水）标准：流动注射法测定溶解的硫化物（Quikchem10-116-29-3-A）

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2011年版 /一部ⅨS（注射剂有关物质检查法）

检测项：杂质检测样品：药品标准：中国药典2011年版 /一部ⅨS（注射剂有关物质检查法）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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西藏出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氰化物检测样品：饮用天然矿泉水标准：只用4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：挥发性酚类化合物检测样品：饮用天然矿泉水标准：只用4.46.2 流动注射在线蒸馏法

机构所在地：西藏自治区拉萨市更多相关信息>>

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上海浦东威立雅自来水有限公司水质中心

检测项：总磷检测样品：水标准：4500-P I.流动注射法《水和废水标准检验法》（美国）（第22版）（2012）

检测项：总氮检测样品：水标准：4500-N B.流动注射法《水和废水标准检验法》（美国）（第22版）（2012）

检测项：挥发酚（以苯酚计）检测样品：水标准：4.46.2 流动注射法《饮用天然矿泉水检验方法》GB/T8538-2008

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内蒙古自治区食品药品检验所

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ S

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：磷酸盐检测样品：水质参数标准：《水质总磷的测定流动注射-钼酸铵分光光度法》 HJ 671-2013

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：氯化氰检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.45.3 流动注射在线蒸馏法

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品标准：一次性使用无菌注射器 GB 15810-2001 6.9.5

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法流动注射在线蒸馏法 GB/T 8538-2008 （4.46.2）

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10

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