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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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陕西新药技术开发中心实验室

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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淄博出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：重金属总量(以铅计) 检测样品：医用器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨS（注射剂有关物质检查法）

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：火炸药检测样品：刑事技术微量物证标准：刑事技术微量物证的理化检验第5部分：原子吸收光谱法 GB/T 19267.5－2008

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第5部分：原子吸收光谱法 GB/T 19267.5－2008

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：浊度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：色度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：酸碱度检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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深圳市宝安区环境监测站

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氨氮的测定流动注射-水杨酸分光光度法 HJ666-2013

检测项：总磷检测样品：水和废水（含降水）标准：水质总氮的测定流动注射-盐酸萘乙二胺分光光度法 HJ668-2013

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：氟化物检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T 8538-2008 4.45.1 异烟酸-吡唑啉酮分光光度法； 4.45.3流动注射在线蒸馏法

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：二氧化硅检测样品：水(含大气降水)和废水标准：亚甲基蓝的流动注射分析法《美国水与废水测试标准方法》第21版2005年4500-S2-I

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：氰化物检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中挥发酚ISO 14402 1999

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

检测项：总氰检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：流动注射法测定水中总氰 ISO 14403 2002

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：阴离子合成洗涤剂检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：硫化物检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：饮用天然矿泉水检验方法（GB/T8538-2008）4.45.3 流动注射在线蒸馏法

检测项：藻类个数检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：美国《水和废水标准检验法》（22版，2012）4500-P I.在线紫外/过硫酸盐消解-流动注射分析

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

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