注射用冻干制剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：10.12 湿冻试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件—设计鉴定和定型 IEC 61215-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：解冻肉产品解冻失水率检测样品：蛋与蛋制品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005 （5.2）

检测项：解冻肉产品解冻失水率检测样品：蛋与蛋制品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005 （5.2）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：外观检测样品：真空管型太阳能集热器标准：真空管型太阳能集热器GB/T 17581-2007

检测项：外观检测样品：平板型太阳能集热器标准：平板型太阳能集热器GB/T 6424-2007

检测项：闷晒检测样品：平板型太阳能集热器标准：平板型太阳能集热器GB/T 6424-2007

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

检测项：湿冻试验检测样品：光伏系统连接器标准：光伏系统连接器安全要求和试验 BS EN 50521:2008

检测项：湿冻试验检测样品：光伏组件接线盒标准：地面用太阳电池组件主要部件技术条件第1部分：接线盒 CNCA/CTS0003:2010 光伏组件接线盒 EN 50548：2011

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：抗冻性检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》 JTG E41-2005

检测项：抗冻性检测样品：砂浆标准：《建筑砂浆基本性能试验方法》JGJ/T 70-2009

检测项：抗冻性检测样品：混凝土用水标准：《混凝土用水标准》JGJ63-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞南玻光伏科技有限公司检测中心

检测项：湿冻试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：湿-冻试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

检测项：湿-冻试验检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

检测项：湿冻试验（10次循环）检测样品：光伏组件标准：光伏（PV）组件安全鉴定-第 2 部分：试验要求 IEC 61730–2:2004

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海木材工业研究所检测中心

检测项：冻融稳定性检测样品：合成树脂乳液标准：合成树脂乳液试验方法GB/T 11175-2002

检测项：冻融稳定性检测样品：合成树脂乳液标准：合成树脂乳液试验方法 GB/T 11175-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：湿冻试验检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703:2002平板光伏组件和电池板

检测项：湿冻试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：GB/T18911-2002地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型

检测项：湿冻测试检测样品：光伏组件接线盒标准：VDE0126-5:2008 光电模块用接线箱要求、测试和认证

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛谱尼测试有限公司

检测项：解冻失水率检测样品：动物源性食品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005 5.2

检测项：农药残留检测样品：动物源性食品标准：鲜、冻禽产品 GB 16869-2005 附录A动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定

检测项：红地那非检测样品：保健品标准：补肾壮阳类中成药中PDE5型抑制剂的快速检测方法国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009030

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

江苏九鼎光伏系统有限公司检测中心

河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

东莞南玻光伏科技有限公司检测中心

宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

上海木材工业研究所检测中心

常州华阳光伏检测技术有限公司

青岛谱尼测试有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务