注射用无菌粉末卤化丁基橡胶检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：X射线粉末衍射光谱检测样品：有机化合物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T009-1996

检测项：X射线粉末衍射光谱检测样品：无机化合物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T009-1996

检测项：矿物晶胞参数的测定检测样品：岩石、矿物标准：矿物晶胞参数的测定粉末X射线衍射法 EJ/T 553-1991

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：铝、钙、钴、铬、铜、铁、镁、锰、钼、镍、铅、锡、钛、钒、锌的含量检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：GB/T 13372-1992 二氧化铀粉末和芯块中杂质元素的测定 ICP-AES法

检测项：铜、铁、镍、镁、锰、锌、银的含量检测样品：二氧化铀粉末和芯块标准：GB/T 13371-1992 二氧化铀粉末和芯块中铜、铁、镍、镁、锰、锌、银的测定原子吸收分光光度法

检测项：铀同位素丰度检测样品：含铀材料标准：EJ/T973-1995（核行业标准）二氧化铀粉末和芯块中铀同位素丰度的热电离质谱法测定

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：振实密度检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：金属粉末振实密度的测定GB/T 5162-2006

检测项：晶体物相鉴别检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

检测项：比表面积检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：气体吸附 BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004

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上海宝世威石油钢管制造有限公司质检中心

检测项：不挥发物含量检测样品：环氧粉末标准：电气绝缘用树脂基反应复合物第2部分:试验方法电气用涂敷粉末方法GB/T 6554-2003

检测项：胶化时间检测样品：环氧粉末标准：《电气绝缘用树脂基反应复合物第2部分:试验方法电气用涂敷粉末方法》GB/T 6554-2003

检测项：阴极剥离检测样品：环氧粉末标准：电气绝缘用树脂基反应复合物第2部分:试验方法电气用涂敷粉末方法GB/T 6554-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市天骄科技开发有限公司测试中心

检测项：振实密度检测样品：锂电池粉末材料（钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：金属粉末振实密度的测定 GB/T5162-2006

检测项：比表面积检测样品：锂电池粉末材料（钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：金属粉末比表面积的测定氮吸附法 GB/T13390-2008

检测项：pH 检测样品：锂电池粉末材料（钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：颜料水悬浮液pH值的测定 GB1717-1986

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：部分项目检测样品：铝合金建筑型材粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分：粉末喷涂型材 GB 5237.4-2008

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中油宝世顺（秦皇岛）钢管有限公司质检中心

检测项：不挥发物含量检测样品：环氧粉末标准：《电气绝缘用树脂基反应复合物第2部分:试验方法电气用涂敷粉末方法》 GB/T 6554-2003

检测项：抗弯曲检测样品：环氧粉末标准：《埋地钢质管道聚乙烯防腐层》 GB/T 23257-2009

检测项：不挥发物含量检测样品：环氧粉末标准：《钢管三层聚丙烯外覆层挤压涂敷》 NF A 49-711-1992

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：0.1mm以下粉末含量检测样品：岩土、路面基层材料标准：TB/T2328.17-2008《铁路碎石道砟试验方法》第17部分粒径0.1mm以下粉末含量试验

检测项：0.1mm以下粉末含量检测样品：岩土、路面基层材料标准：TB/T2328.17-2008《铁路碎石道砟试验方法》第17部分粒径0.1mm以下粉末含量试验

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宁德新能源科技有限公司中心实验室

检测项：振实密度检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：金属粉末振实密度的测定 GB/T 5162-2006

检测项：比表面积检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：气体吸附 BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004

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兴源轮胎集团有限公司实验中心

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