注射用无菌粉末装量差异检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》GB 17323-1998 《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 GB 17324-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：《瓶（桶）装饮用水卫生标准》 GB 19298-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：《瓶装饮用纯净水》 GB 17323-1998 《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 GB 17324-2003

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB 17324-2003

检测项：部分项目检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：商业无菌检测样品：乳与乳制品标准：食品微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市自来水公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》 GB 17324-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：《瓶（桶）装饮用水卫生标准》 GB 19298-2003

检测项：水分检测样品：净水原材料参数标准：《日本自来水协会标准》自来水用粉末活性碳方法K113: 2001 5.10 湿筛法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：后装治疗机机房防护性能测定检测样品：放射卫生防护标准：《后装γ源近距离治疗卫生防护标准》GBZ121-2002 5

检测项：色度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003（9.1）

检测项：浑浊度检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003（9.1）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
商务部流通产业促进中心实验室

检测项：全部参数检测样品：片装火腿罐头标准：QB/T1352-1991片装火腿罐头

检测项：全部参数检测样品：片装火腿罐头标准：QB/T1352-1991片装火腿罐头

检测项：商业无菌检测样品：食品微生物标准：GB 4789.26-2013 食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶(桶)装饮用水卫生标准 GB 19298-2003

检测项：部分参数检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

检测项：部分参数检测样品：管道优质饮用水标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：全部参数检测样品：铠装热电偶标准：JB/T 5582-1991铠装热电偶

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB 19298-2003 《瓶(桶)装饮用水卫生标准》

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：GB 19298-2003 《瓶(桶)装饮用水卫生标准》

检测项：部分项目检测样品：瓶(桶)装饮用纯净水标准：GB 17324-2003 《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
济南市药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：密度(堆积密度、紧装密度) 检测样品：集料标准：粗集料堆积密度及空隙率试验 T 0309-2005 细集料堆积密度及紧装密度试验 T 0331-1994

检测项：密度 (堆积密度、紧装密度) 检测样品：集料标准：粗集料堆积密度及空隙率试验 T 0309-2005 细集料堆积密度及紧装密度试验 T 0331-1994 建筑用砂 GB/T14684-2011 建筑用碎石、卵石 GB/T14685-2011

检测项：空隙率检测样品：集料标准：粗集料堆积密度及空隙率试验 T 0309-2005 细集料堆积密度及紧装密度试验 T 0331-1994

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

蚌埠市产品质量监督检测中心

广州市番禺质量技术监督检测所

广州市自来水公司水质监测站

宁夏回族自治区疾病预防控制中心

商务部流通产业促进中心实验室

深圳市水务（集团）有限公司水质监测站

机械工业仪器仪表元器件质量检验所

大庆石油管理局环境监测中心站

济南市药品检验所

中交路桥技术有限公司试验检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务