注射用无菌粉末装量差异检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

惠州市疾病预防控制中心

检测项：酱油中食盐检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 5009.39-2003 酱油卫生标准的分析方法

检测项：酱油中总酸检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 5009.39-2003 酱油卫生标准的分析方法

检测项：酱中氨基酸态氮检测样品：瓶（桶）装水标准：GB/T 5009.40-2003 酱卫生标准的分析方法

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：杂醇油检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：氰化物检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：电导率检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：瓶装饮用纯净水 GB 17323-1998

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：菌落总数检测样品：饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：大肠菌群检测样品：水生动物及水产品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：霉菌和酵母计数检测样品：水生动物及水产品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：汽车内电子零部件的电磁兼容标准：后装式车用电子产品EMC标准 EN 50498-2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
大理州质量技术监督综合检测中心

检测项：部分参数检测样品：饮用山泉水标准：DB53/118-2009 《瓶(桶)装饮用天然泉水(饮用山泉水)》

机构所在地：云南省大理市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：配光性能检测样品：前照灯标准：《关于批准装用气体放电光源的机动车前照灯的统一规定》 ECE R98-2010

检测项：配光性能检测样品：前照灯标准：《关于批准发射不对称远光和/或近光并装用灯丝灯泡和/或LED模块的机动车前照灯的统一规定》 ECE R112-2010

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：可溶性金属含量检测样品：胶粘剂、涂料和油漆标准：色漆和清漆 "可溶性"金属含量的测定第五部分:液体色漆的颜料部分或粉末状色漆中六价铬含量的测定二苯卡巴肼分光光度法 GB/T 9758.5-1998

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：金属粉末燃烧速率检测样品：危险品（货物）：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验与标准手册》（第5修订版）第3部分第33.2.1.4节

检测项：金属粉末燃烧速率检测样品：危险品（货物）：易燃固体标准：联合国《关于危险货物运输的建议书试验与标准手册》（第5修订版）第3部分第33.2.1.4节

检测项：铠装检测样品：同轴通信电缆标准：同轴通信电缆第1部分:通用规范总则、定义、要求和试验方法 IEC 61196-1:2005 同轴通信电缆第6部分：CATV接入电缆的部分要求 IEC 61196-6:2009 同轴通信电缆第6-1部分 CATV接入电缆空白详细规范 IEC 61

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：液压机标准：电极挤压液压机JB/T1808-2005 粉末制品液压机精度JB/T3819－1984 塑料制品液压机精度JB/T3820－1984 磨料制品液压机精度JB/T3864－1985 双动薄板拉伸液压机精度JB/T3821-1984 双动厚板冲压液压机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：结构要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备、通信设备(安全) 标准：GB 4943.1-2011; 信息技术设备-安全第1部分通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1/UL 60950-1：2011; AS/NZS 60950.1:2011; IEC 60950-1:2005 +A1:2009+

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备（安全）标准：信息技术设备安全第1部分通用要求 GB 4943.1-2011； CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1-07 /UL 60950-1 second Edition:2011； AS/NZS 60950.1:2011； IEC 6095

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

惠州市疾病预防控制中心

青海出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

大理州质量技术监督综合检测中心

湖北法雷奥车灯有限公司实验室

常州进出口工业及消费品安全检测中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

国家机床质量监督检验中心

华为技术有限公司可靠性实验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务