注射用盐酸土霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

兽药残留检测：金霉素、土霉素、四环素、青霉素等

为了帮助食品企业产品质量符合各国贸易要求，保障公众的利益，中安检测可运用国际先进检测仪器，为客户提供全面的兽药残留检测方案和各国法律法规咨询服务。

检测机构：四川省中安检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏丹红检测

“苏丹红” 又名“苏丹”，是一种化学染色剂。它的化学成份中含有一种叫萘的化合物，该物质具有偶氮结构，由于这种化学结构的性质决定了它具有致癌性，对人体的肝肾器官具有明显的毒性作用。苏丹红属于化...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
注射用交联透明质酸钠凝胶中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：注射用交联透明质酸钠凝胶标准：整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
注射用交联透明质酸钠凝胶中全部参数的检测

检测项：全部参数检测样品：注射用交联透明质酸钠凝胶标准：整形手术用交联透明质酸钠凝胶 YY/T 0962-2021

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
植物源性食品中杀虫脒盐酸盐的检测

检测项：杀虫脒盐酸盐检测样品：植物源性食品标准：GB23200.13-2016 食品安全国家标准茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-质谱法

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
硝酸银中盐酸不沉物的检测

检测项：盐酸不沉物检测样品：硝酸银标准：GB/T670-2007 化学试剂硝酸银

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属、非金属及制品的腐蚀介质中NO2的检测

检测项：NO2 检测样品：金属、非金属及制品的腐蚀介质标准：HJ479-2009 环境空气氮氧化物（一氧化氮和二氧化氮）的测定盐酸萘乙二胺分光光度法

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
工业废气和环境空气中硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的检测

检测项：硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）检测样品：工业废气和环境空气标准：空气质量硝基苯类（一硝基和二硝基化合物）的测定锌还原-盐酸萘乙二胺分光光度法GB/T 15501-1995

检测机构：上海国齐检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
橡胶防老剂、硫化促进剂中盐酸不溶物的检测

检测项：盐酸不溶物检测样品：橡胶防老剂、硫化促进剂标准：橡胶防老剂、硫化促进剂试验方法 GB/T 11409-2008 3.9

检测机构：国家轨道交通材料检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中（盐酸）强力霉素、多西环素的检测

检测项：（盐酸）强力霉素、多西环素检测样品：食品标准：蜂蜜中土霉素、四环素、金霉素、强力霉素残留量的测定方法 GB/T18932.23-2003

检测机构：腾德商品检测（上海）有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们