注射用硫酸链霉素检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：硫酸含量检测样品：硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002

检测项：磷检测样品：钢铁材料及合金标准：锰硅合金化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定锰含量 Q/OHAB 9013-2002

检测项：磷检测样品：钢铁材料及合金标准：锰铁化学分析方法硫酸亚铁铵滴定法测定锰含量 Q/OHAB 9011-2002

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：硫酸钡检测样品：工业沉淀硫酸钡标准：工业沉淀硫酸钡 GB/T 2899-2008

检测项：部分参数检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002

检测项：部分参数检测样品：蓄电池用硫酸标准：蓄电池用硫酸 HG/T 2692-2007 原子吸收光谱分析法通则 GB/T 15337-2008

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：七水硫酸锌检测样品：硫酸锌标准：《饲料级硫酸锌》 HG 2934-2000

检测项：七水硫酸锌检测样品：硫酸锌标准：饲料级硫酸锌 HG 2934-2000

检测项：水分检测样品：硫酸锌标准：《饲料级硫酸锌》 HG 2934-2000

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株洲出入境检验检疫局综合实验室

检测项：硫酸铜含量检测样品：硫酸铜标准：硫酸铜HG2932-1999

检测项：铁检测样品：硫酸亚铁标准：饲料级硫酸亚铁HG/T 2935-2006

检测项：砷检测样品：硫酸锰标准：HG 2936-1999 饲料级硫酸锰

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金隆铜业有限公司化验中心

检测项：硫酸含量检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002

检测项：灰分检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002

检测项：透明度检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸 GB/T 534-2002

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广东省地质实验测试中心

检测项：硫酸钡检测样品：萤石标准：非金属矿分析规程萤石分析硫酸钡重量法测定硫酸钡量

检测项：硫酸盐检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法硫酸盐

检测项：硫酸钡检测样品：萤石标准：非金属矿分析规程萤石分析硫酸钡重量法测定硫酸钡量DZG 93-05-九

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湖南出入境检验检疫局（醴陵）综合检测中心

检测项：硫酸锌和锌检测样品：硫酸锌标准：饲料级硫酸锌 HG 2934-2000

检测项：铅检测样品：硫酸锌标准：饲料级硫酸锌 HG 2934-2000

检测项：镍检测样品：硫酸锌标准：饲料级硫酸锌 HG 2934-2000

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：硫酸检测样品：工业硫酸标准：工业硫酸GB/T 534-2002

检测项：外观检测样品：工业无水亚硫酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

检测项：硫酸盐检测样品：工业氟硅酸钠标准：工业无水亚硫酸钠 HG/T 2967—2010

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上海源本食品质量检验有限公司

检测项：无公害畜禽肉部分项目检测样品：畜禽肉及制品标准：农产品安全质量—无公害畜禽肉安全要求 GB 18406.3-2001

检测项：亚硫酸盐（二氧化硫）检测样品：食品参数标准：食品中亚硫酸盐的测定 GB/T 5009.34-2003

检测项：硫酸根离子检测样品：调味品标准：制盐工业通用试验方法硫酸根离子的测定 GB/T 13025.8-1991

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：相对密度、冰点、脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、酒精试验、杂质度、总汞、无机砷、铅、铬、硝酸盐，亚硝酸盐、黄曲霉毒素M1，磺胺类、四环素，土霉素，金霉素、氨苄青霉素、青霉素，卡那霉素、链霉素，庆大霉素、菌落总数、体细胞检测样品：无公害食品生鲜牛乳标准：无公害食品生鲜牛乳 NY 5045-2008

检测项：鉴别试验、硫酸铜（CuSO4•5H2O）含量、硫酸铜（以Cu计）含量、水不溶物含量、砷含量、铅含量、细度检测样品：饲料级硫酸铜标准：饲料级硫酸铜 HG 2932-1999

检测项：鉴别、硫酸镁（MgSO4•7H2O）含量、硫酸镁（以Mg计）含量、砷含量、重金属含量、氯化物含量、澄清度试验、细度检测样品：饲料级硫酸镁标准：饲料级硫酸镁 HG 2933-2000

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