流行性出血热病毒核酸检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肾综合征出血热病毒检测样品：粪便/呕吐物标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008

检测项：肾综合征出血热病毒检测样品：鼠标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008

检测项：肾综合征出血热病毒RT-PCR 检测样品：血液样本标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008 附录B

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青海省疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒核酸检测检测样品：疾病控制样本标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008 /B.1

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：疾病控制样本标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008/ 附录A

检测项：人细小病毒B19病毒核酸检测检测样品：疾病控制样本标准：《艾滋病、肝炎等重大传染病监测技术平台项目技术方案》中国疾控中心（2009年）出疹症候群附件8：五

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性出血热病毒的分离和鉴定检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒的分离和鉴定检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒分离检测样品：生物样本标准：卫生部《全国肾综合征出血热监测方案》（2005年版）

检测项：流行性出血热病毒分离检测样品：生物样本标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008附录 (B.2)

检测项：流行性出血热病毒基因检测及分型检测样品：生物样本标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录B.1

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：流行性出血热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008

检测项：流行性出血热病毒IgG、IgM抗体检测样品：病原微生物标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008/附录A.1、A.2

检测项：风疹IgM、IgG抗体检测样品：病原微生物标准：风疹诊断标准 WS 297-2008附录B、C

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鹿流行性出血热病检测样品：粮油饲料、种子及其产品，土壤标准：鹿流行性出血病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1167-2010

检测项：鹿流行性出血热病检测样品：粮油饲料、种子及其产品，土壤标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应（PCR）法 GB/T 20190-2006

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物繁殖材料标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法 SN/T 1150-2002

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上海实验动物研究中心

检测项：犬瘟热病毒检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物犬瘟热病毒检测方法》GB/T14926.59-2001《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒检测样品：实验动物病毒标准：《实验动物大鼠冠状病毒/大鼠涎泪腺炎病毒检测方法》GB/T14926.32-2001《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

检测项：猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）检测方法》GB/T14926.60-2001《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922.2-2011

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：登革热病毒检测样品：食品包装材料标准：输入性蚊类携带登革热病毒的检测方法SN/T 1469-2004

检测项：流行性出血热检测样品：卫生检疫标准：流行性出血热诊断标准WS 278-2008

检测项：流行性出血热检测样品：食品包装材料标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2009

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山西省疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：病原检测标准：《流行性出血热诊断标准》WS278-2008 （附录A.2，A.4）

检测项：流行性出血热病毒抗体检测样品：病原检测标准：《流行性出血热诊断标准》WS278-2008 （附录A.2，A.4）

检测项：人禽流感病毒核酸检测样品：病原检测标准：《人感染高致病性禽流感诊断标准》WS284-2008（附录D）

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象山县疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：血清抗体标准：流行性出血热诊断标准 WS 278-2008附录A.4

检测项：肠道病毒71型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

检测项：肠道病毒通用型核酸检测样品：血清抗体标准：卫生部《手足口病预防控制指南（2009版）附件1

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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