流行性脑脊髓膜炎病原、血清学诊断检测实验

X射线管组件

简介

X射线管组件

简介

X射线管组件产品描述：通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。

X射线管组件预期用途：装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。

X射线管组件品名举例：X射线管组件、医用诊断X射线管组件

X射线管组件管理类别：Ⅱ

X射线管组件相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

X射线管组件相关标准：
1 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

X射线管组件相关检测项目：
1 . 固有滤过的测量《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
2 . 概述《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
3 . 试验样品《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
4 . 用于测量的X射线束的产生《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
5 . 辐射探测器《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
6 . 基准材料的组成《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
7 . 测量方法《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
8 . 固有滤过的说明和符合性声明《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
9 . 超温《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
10 . 潮湿预处理《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
11 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
12 . 电介质强度《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
13 . 压力容器和受压部件《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
14 . 兼容性声明《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
15 . 滤过特性的指示《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2017》
16 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
17 . 通用要求《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
18 . 医用电气设备测试的通用要求《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
19 . 医用电气设备和系统的分类《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
20 . 医用电气设备的标识、标记和文件《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
21 . 医用电气设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
22 . 医用电气设备和系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
23 . 诊断X射线设备的辐射防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
24 . 范围、目的和相关标准《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
26 . 对超温和其他危险（源)的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
29 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
30 . ME设备的结构《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
31 . ME系统《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
32 . ME设备和ME系统的电磁兼容《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
33 . 规范性引用文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
34 . 术语和定义《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
35 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
36 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
37 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
38 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
39 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
40 . 诊断X射线设备辐射防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
41 . 对不必要的或过量辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
42 . ME设备的超温《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
43 . ME设备供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
44 . ME设备的可用性《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
45 . 报警系统《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
46 . 危险输出的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
47 . 规定的危险情况《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
48 . 可编程医用电气系统(PEMS) 《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
49 . ME设备设备控制器与指示器的布置《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
50 . ME设备元器件和通用组件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
51 . 输入功率《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
52 . 基本性能《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
53 . 预期使用寿命《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
54 . 供电电压，电流类型，供电形式，频率《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
55 . 应用部分和可触及部分的判定《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
56 . 对电击防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
57 . ME设备或ME系统部件的外部标记《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
58 . ME设备或ME设备的内部标记《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
59 . 随附文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
60 . 与供电网相关的要求《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
61 . 漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
62 . 绝缘《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
63 . 爬电距离和电气间隙《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
64 . 飞溅物危险（源）《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
65 . 压力容器与气压和液压部件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
66 . 非加载状态下的泄漏辐射《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
67 . 符合性声明《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
68 . X 射线设备的半价层和总滤过《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
69 . 滤过性能的指示《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
70 . 外壳和防护罩《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
71 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
72 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
73 . 飞溅物《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
74 . X射线辐射《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
75 . 工作数据的准确性《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
76 . 设备或设备部件的内部标记《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
77 . 符合说明《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
78 . 使用说明书《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
79 . 技术说明书《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
80 . 结构要求《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
81 . 外壳和防护罩盖《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
82 . 分类《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
83 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
84 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
85 . 环境条件《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
86 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
87 . 不正常的运行和故障状态,环境试验《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
88 . 焦点星卡射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
89 . 星卡极限分辨率《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
90 . 散焦值《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
91 . 替代的测量方法《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
92 . 焦点特性评价的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
93 . 焦点照相机装置《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
94 . X射线照片的摄取《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
95 . 线扩散函数的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
96 . 焦点尺寸的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
97 . 调制传递函数的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
98 . 焦点4射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
99 . 试验设备《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
100 . 4极限分辨率《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
101 . 4极限分辨率的规定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
102 . 测量《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
103 . 4极限分辨率的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
104 . 符合性的判定和声明《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
105 . 散焦值的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
106 . 焦点特性陈述《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
107 . X射线管组件的纵轴《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
108 . X射线管组件基准轴《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
109 . 焦点长度的评价方向《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
110 . 焦点宽度的评价方向《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
111 . 试验布局《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
112 . 照相机装置的总不确定度《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
113 . 操作条件《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
114 . 拍摄焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
115 . 线扩散函数的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
116 . 测量仪器和测量布局《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
117 . 密度分布的测量《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
118 . 测量和确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
119 . 规定焦点标称值《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
120 . 符合性标识《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
121 . 规定调制传递函数《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
122 . 调制传递函数的计算《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
123 . MTF符合性的评价《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
124 . 电气特性的描述《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
125 . X射线管加载《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
126 . 应用规范《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
127 . X射线管组件热容量安全装置《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
128 . X射线管组件的滤过《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
129 . X射线管组件泄漏辐射《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
130 . 高压电缆连接《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
131 . 高压电缆l连接《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
132 . 外观《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
133 . 随机文件《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
134 . 环境试验《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
135 . 安全《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
136 . 外形尺寸与接线《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
137 . 外形尺寸《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
138 . 接线《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
139 . 标记《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
140 . X射线管组件焦点《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
141 . 标称X射线管电压《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
142 . 高压电路的电介质强度《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
143 . 标称阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
144 . 标称摄影阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
145 . 标称CT阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
146 . 标称连续输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
147 . 密封性能《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
148 . X射线管组件泄辐射《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
149 . 安全要求《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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工业异常诊断

在生产、运输或储存过程中，产品表面往往容易被污染、腐蚀、氧化或通过其它途径产生异常物质或异常现象。针对材料表面出现异常物质或异常现象，通过综合分析方法，确定材料异物物质类型，进而对材料出现异物现象原因...

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未知物剖析及工业诊断分析

未知物剖析是通过综合的分离和分析手段对复杂的未知化学品的成分进行定性和定量分析，为科研、配方研究、产品开发、改进生产工艺提供科学依据，为企业引进、消化吸收再创新提供强大技术支撑。工业诊断分析是指...

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体外诊断设备（电磁兼容）中RF场感应的传导骚扰的检测

检测项：RF场感应的传导骚扰检测样品：体外诊断设备（电磁兼容）标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 6

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体外诊断设备（电磁兼容）中辐射发射（150kHz~18GHz）的检测

检测项：辐射发射（150kHz~18GHz）检测样品：体外诊断设备（电磁兼容）标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2020 7

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压载水和废水中霍乱弧菌的检测

检测项：霍乱弧菌检测样品：压载水和废水标准：WS289-2008：附录A 霍乱诊断标准

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体外诊断设备中电磁辐射骚扰的检测

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：体外诊断设备标准：GB/T18268.1-20107 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求

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电磁辐射中X射线的检测

检测项：X射线检测样品：电磁辐射标准：医用X射线诊断放射防护要求，GBZ 130-2013

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体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限中全项目的检测

检测项：全项目检测样品：体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限标准：YY/T1789.3-2022 体外诊断检验系统性能评价方法第3部分：检出限与定量限

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